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手术室声环境研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR2000038787
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2020-12-21 05:22:03
注册时间： Date of Registration：	2020-10-01 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	手术室声环境研究
Public title：	Sound Environment Research in Operating Room
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	手术室声环境研究
Scientific title：	Sound Environment Research in Operating Room
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	刘玮璠	研究负责人：	谢辉
Applicant：	Liu Weifan	Study leader：	Xie Hui
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 18981738305	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13452952682
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	353870749@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	xh@cqu.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	重庆市沙坪坝区沙北街83号	研究负责人通讯地址：	重庆市沙坪坝区沙北街83号
Applicant address：	83 Shabei Street, Shapingba District, Chongqing, China	Study leader's address：	83 Shabei Street, Shapingba District, Chongqing, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	重庆大学
Applicant's institution：	Chongqing University
研究负责人所在单位：	重庆大学
Affiliation of the Leader：	Chongqing University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	JLZYHEC-2020-28	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	重庆市九龙坡区中医院伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of Chongqing Jiulongpo Hospital of Chinese Medicine
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2020-09-27 00:00:00
伦理委员会联系人：	陈玲玲
Contact Name of the ethic committee：	Chen Lingling
伦理委员会联系地址：	重庆市九龙坡区龙泉村160号
Contact Address of the ethic committee：	160 Longquan Village, Jiulongpo District, Chongqing, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 18981738305	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	353870749@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆大学

Primary sponsor：

Chongqing University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区沙北街83号

Primary sponsor's address：

83 Shabei Street, Shapingba District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市九龙坡区中医院	具体地址：	重庆市九龙坡区龙泉村160号
Institution hospital：	Chongqing Jiulongpo Hospital of Chinese Medicine	Address：	160 Longquan Village, Jiulongpo District, Chongqing

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

声环境评价，工作状态，行为观察

Target disease：

Sound Environment Assessment, Working Status, Behavioral Observation

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组

Study design：

Sequential

研究目的：

系统研究手术室声环境与医护人员的内在关系，揭示手术部声环境的基本特征，观察手术部典型噪声源的行为特征，并根据研究结果提出相应的改善措施，为未来手术部医护人员提供舒适的工作环境以及保障其身心健康。

Objectives of Study：

The purpose of the study is to reveal the basic characteristics of the operating room sound environment and the medical staff, to observe the behavior characteristics of the typical noise sources in the operation department, and to put forward corresponding improvement measures according to the results of the study. Provide comfortable working environment and physical and mental health for future medical staff.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

No exclusion criteria.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-09-28 00:00:00至 To 2020-12-09 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-09-28 00:00:00 至 To 2020-10-08 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Case series	样本量：	100
Group：	Case series	Sample size：	100
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	N/A	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市九龙坡区中医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Chongqing Jiulongpo Hospital of Chinese Medicine	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	声环境评价	指标类型：	主要指标
Outcome：	Sound environment assessment	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	工作状态	指标类型：	主要指标
Outcome：	Working status	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	行为观察	指标类型：	主要指标
Outcome：	Behavioral observation	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	60	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	N/A
Blinding：	N/A

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	发表论文形式
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Paper
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	数据通过纸质问卷和观察记录采集
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data collected through paper questionnaires and observation records
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	无/No
注册人： Name of Registration：	2020-10-01 11:01:13

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