简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于视网膜结构及功能同步影像和深度学习融合网络的缺血性脑卒中辅助诊断关键技术研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000038731 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-12-17 10:25:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-09-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于视网膜结构及功能同步影像和深度学习融合网络的缺血性脑卒中辅助诊断关键技术研究

Public title：

Research on the Early Diagnosis of Ischemic Stroke Based on the Simultaneous Retinal Structural and Functional Imaging in Combination with Deep Fusion Network

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于视网膜结构及功能同步影像和深度学习融合网络的缺血性脑卒中辅助诊断关键技术研究

Scientific title：

Research on the Early Diagnosis of Ischemic Stroke Based on the Simultaneous Retinal Structural and Functional Imaging in Combination with Deep Fusion Network

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 2008085MH259

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张阳 

研究负责人：

孙明斋 

Applicant：

Yang Zhang 

Study leader：

Mingzhai Sun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15956931270

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18656137462

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ahslyykfzx@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 mingzhai@ustc.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市政务区天鹅湖路1号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市金寨路96号

Applicant address：

1 Swan Lake Road, Zhenwu District, Hefei, Anhui, China

Study leader's address：

96 Jinzhai Road Baohe District, Hefei, Anhui, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 230001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 230026

申请人所在单位：

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of University of science and technology of China (Anhui Provincial Hospital)

研究负责人所在单位：

中国科学技术大学

Affiliation of the Leader：

University of science and technology of China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020KY伦审第167号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学技术大学附属第一医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Research Ethics Committee of The First Affiliated Hospital of University of science and technology of China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-09-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡海汐

Contact Name of the ethic committee：

Haixi Hu

伦理委员会联系地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

Contact Address of the ethic committee：

17 Lujiang Road, Luyang District, Hefei, Anhui, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 0551-62283739

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学技术大学

Primary sponsor：

University of science and technology of China

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市金寨路96号

Primary sponsor's address：

96 Jinzhai Road Baohe District, Hefei, Anhui, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

具体地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of science and technology of China (Anhui Provincial Hospital)

Address：

17 Lujiang Road, Luyang District

经费或物资来源：

安徽省自然科学基金项目

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Anhui Province

研究疾病：

缺血性脑卒中  

Target disease：

Ischemic stroke

研究疾病代码：

I63

Target disease code：

I63

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

缺血性脑卒中是我国成年人致死、致残的首要病因，其早期辅助诊断及风险预测可以有效挽救患者生命，降低所带来的国家经济负担。鉴于视网膜血管和脑部微血管的结构和功能的高度相似性，研究并构建深度卷积神经网络和深度学习融合网络，以期探索出缺血性脑卒中的早期辅助诊断方法。  

Objectives of Study：

Ischemic stroke is the leading cause of death and disability in adults in China. The early diagnosis and risk prediction can effectively save the lives and reduce the national economic burden. In view of the high correlation between retinal vessels and cerebral microvessels of the structure and function, the deep convolution neural network and learning fusion network were studied and constructed to explore the early auxiliary diagnosis method of ischemic stroke.

药物成份或治疗方案详述：

我们拟利用视网膜作为新的窗口进行缺血性脑卒中早期辅助诊断及风险预测方面研究。本项目拟收集缺血性脑卒中和健康对照受试者共计100例，采集受试者一般基本信息、认知、运动和视网膜结构和功能（血氧饱和度）等方面参数，提取特征性、差异性参数， 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）有其他眼部疾病，无法获取符合条件图像；
2）昏迷或精神心理障碍者，患者有意志减退、行为异常、性格改变、情绪反常或焦虑、抑郁等症状（汉密尔顿焦虑量表评分≥７分，汉密尔顿抑郁量表评分≥８分），且对密闭黑暗环境有恐惧；
3）有严重视听而影响康复评估及训练者；
4）不能依从检查及治疗者；

Exclusion criteria：

1) Other eye diseases, unable to obtain qualified images;
2) Patients with coma or mental disorders had symptoms such as decreased will, abnormal behavior, personality change, abnormal mood or anxiety, depression (Hamilton Anxiety Scale score >=7, Hamilton Depression Scale score >=8), and fear of closed dark environment;
3) Those who have serious audiovisual effects on rehabilitation assessment and training;
4) Those who can not comply with the examination and treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-10-01 00:00:00至 To 2023-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-10-01 00:00:00 至 To 2021-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

缺血性脑卒中组

样本量：

 50

Group：

Ischemic stroke group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

健康对照组

样本量：

 50

Group：

Healthy control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of science and technology of China (Anhui Provincial Hospital)

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血管血氧饱和度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vascular oxygen saturation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血管宽度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vessel width

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血管曲率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vascular curvature

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

眼底动脉收缩期峰值流速

指标类型：

次要指标

Outcome：

Peak systolic velocity of fundus artery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

眼底动脉舒张末期流速

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fundus artery end diastolic velocity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

眼底动脉血管阻力指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Vascular resistance index of fundus artery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生化指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Biochemical indexes

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

cognitive function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

motor function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经功能缺损评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Neurological deficit score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 45 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

期刊论文和会议论文

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Journal and Conference Papers

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

eCRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

eCRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-09-29 20:59:17
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统