简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于机器学习方法的CT影像组学特征分析对免疫缺陷患者肺部感染鉴别诊断的实验研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000038557 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-09-24 05:49:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-09-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于机器学习方法的CT影像组学特征分析对免疫缺陷患者肺部感染鉴别诊断的实验研究

Public title：

Machine learning-based CT texture analysis for differential diagnosis of pulmonary infections in immunocompromised patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于机器学习方法的CT影像组学特征分析对免疫缺陷患者肺部感染鉴别诊断的实验研究

Scientific title：

Machine learning-based CT texture analysis for differential diagnosis of pulmonary infections in immunocompromised patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

严承功 

研究负责人：

许乙凯 

Applicant：

Chenggong Yan 

Study leader：

Yikai Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13427527712

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 02061642086

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ycgycg007@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yikaixu917@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市广州大道北1838号

研究负责人通讯地址：

广州市广州大道北1838号

Applicant address：

1838 Guangzhou Avenue North, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

1838 Guangzhou Avenue North, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510515

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510515

申请人所在单位：

南方医科大学南方医院

Applicant's institution：

Nanfang Hospital

研究负责人所在单位：

南方医科大学南方医院

Affiliation of the Leader：

Nanfang Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NFEC-2017-087

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学南方医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethic Committee of Nanfang Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-06-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡兴媛

Contact Name of the ethic committee：

Xingyuan Hu

伦理委员会联系地址：

广州市广州大道北1838号南方医院新实验楼

Contact Address of the ethic committee：

1838 Guangzhou Avenue North, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学南方医院

Primary sponsor：

Nanfang Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市广州大道北1838号

Primary sponsor's address：

1838 Guangzhou Avenue North, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学南方医院

具体地址：

广州市广州大道北1838号

Institution
hospital：

Nanfang Hospital

Address：

1838 Guangzhou Avenue North

经费或物资来源：

科研经费

Source(s) of funding：

Research funding

研究疾病：

肺部感染  

Target disease：

pulmonary infections

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

使用机器学习的CT影像组学特征分析鉴别诊断严重免疫缺陷患者的肺部真菌/非真菌感染。  

Objectives of Study：

To investigate the value of machine learning-based quantitative CT radiomics features for differential diagnosis of IFI from non-IFI pneumonia in severely immunocompromised patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

CT图像质量不佳。

Exclusion criteria：

Inadequate image quality for CT diagnosis.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-08-01 00:00:00至 To 2021-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-10-01 00:00:00 至 To 2020-12-31 00:00:00

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

病原学诊断结果

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

Etiological diagnosis

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

高，中，低年资影像科医师和机器学习检测模型的判断

Index test:

invasvieness labels given by senior, intermediate, and junior doctors and the classification results of the machine learning model

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

严重免疫缺陷患者合并肺部感染

例数:

Sample size:

100

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

severely immunocompromised patients with pulmonary infections

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

免疫正常合并肺部感染患者

例数:

Sample size:

100

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

Non-immunocompromised patients with pulmonary infections

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医科大学南方医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Nnanfang Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

诊断准确性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

敏感度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sensitivity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Specificity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

曲线下面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

AUC

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

CT图像

组织：

Sample Name：

CT images

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究论文或科技报告形式公开发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Research Article

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

PACS系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

PACS system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-09-24 05:46:15
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统