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EVAN-G量表中文版的信效度检验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100049555 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-04-24 01:36:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-08-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

EVAN-G量表中文版的信效度检验

Public title：

Validity and reliability of Chinese version of EVAN-G scale

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

EVAN-G量表中文版的信效度检验

Scientific title：

Validity and reliability of Chinese version of EVAN-G scale

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴振源 

研究负责人：

姚玉笙 

Applicant：

Wu Zhenyuan 

Study leader：

Yao Yusheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15759823211

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13559939629

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1079451735@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fjslyys@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建福州市大学新区学府北路1号

研究负责人通讯地址：

福建福州市鼓楼区东街134号

Applicant address：

1 Xuefu Road North, University New District, Fuzhou, Fujian

Study leader's address：

134 Street East, Gulou District, Fuzhou, Fujian

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建医科大学

Applicant's institution：

Fujian Medical University

研究负责人所在单位：

福建省立医院

Affiliation of the Leader：

Fujian Provincial Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K2020-10-029

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建省立医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Fujian Provincial Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-10-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

练发扬

Contact Name of the ethic committee：

Lian Fayang

伦理委员会联系地址：

中国福建省福州市东街134号

Contact Address of the ethic committee：

134 Street East, Fuzhou, Fujian

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建省立医院

Primary sponsor：

Fujian Provincial Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

福建福州市鼓楼区东街134号

Primary sponsor's address：

134 Street East, Gulou District, Fuzhou, Fujian

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建省立医院

具体地址：

鼓楼区东街134号

Institution
hospital：

Fujian Provincial Hospital

Address：

134 Street East, Gulou District

经费或物资来源：

福建医科大学启航基金

Source(s) of funding：

Fujian Medical University Startup Fund for Scientific Research (No. 2020QH1162).

研究疾病：

择期手术  

Target disease：

elective surgery

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

评估EVAN-G满意度量表中文版的信效度。  

Objectives of Study：

Evaluation of the reliability and validity of the Chinese version of the EVAN-G satisfaction scale.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.认知功能障碍；
2.文盲；
3.酒精/药物成瘾；
4.各种原因导致患者术后24小时无法完成量表评估

Exclusion criteria：

cognitive disorders, inability to understand and read mandarin, known alcohol or substance abuse, or any conditions that impeded the completion of the questionnaire within 24 h after surgery.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-08-05 00:00:00至 To 2021-10-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-08-05 00:00:00 至 To 2021-10-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 227

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建省立医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Fujian Provincial Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

内部一致性信度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Internal consistency reliability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后4-24小时

测量方法：

克伦巴赫系数α

Measure time point of outcome：

Within 4 to 24 h after surgery

Measure method：

Cronbach's alpha coefficient

指标中文名：

重测信度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Test-retest reliability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后4-24小时

测量方法：

Spearman相关系数

Measure time point of outcome：

Within 4 to 24 h after surgery

Measure method：

Spearman's correlation coefficient (ρ)

指标中文名：

聚合效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

convergent validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后4-24小时

测量方法：

Spearman相关系数

Measure time point of outcome：

Within 4 to 24 h after surgery

Measure method：

Spearman's correlation coefficient (ρ)

指标中文名：

区分效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Discriminant validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后4-24小时

测量方法：

秩和检验、K-W检验

Measure time point of outcome：

Within 4 to 24 h after surgery

Measure method：

The Mann–Whitney test or the Kruskal–Wallis test

指标中文名：

结构效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Construct validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后4-24小时

测量方法：

Spearman相关系数r和主成分因子分析

Measure time point of outcome：

Within 4 to 24 h after surgery

Measure method：

Spearman's correlation coefficient (ρ), principal component analysis, and factor analysis

指标中文名：

Acceptability

指标类型：

主要指标

Outcome：

Completion rate and completing duration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用随机抽样公式N = Z2[P(1-P)]/E2(E=7%,P=53.8%)

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

using a random sampling formula Z2[P(1-P)]/E2(E=7%,P=53.8%)

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发布6个月后通过中国临床试验注册中心的ResMan原始数据共享平台(IPD共享平台)获取，www.medresman.org.cn.

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The individual participant data underlying published results can be accessed with approval from www.medresman.org after 6 months of publication of main results.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用CFR和EDC进行数据采集和管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and Management using CRF and EDC.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-08-02 15:45:13
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