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肥胖人群高强度间歇训练干预研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100048737 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-03-26 03:27:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-07-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肥胖人群高强度间歇训练干预研究

Public title：

Study on the intervention of high-intensity interval training for obese population

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肥胖人群高强度间歇训练干预研究

Scientific title：

Study on the intervention of high-intensity interval training for obese population

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 GD20YTY02

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曹甍 

研究负责人：

曹甍 

Applicant：

Cao Liu 

Study leader：

Cao Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15889786215

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15889786215

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 caomengsus@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 caomengsus@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东深圳市南山区南海大道3688号

研究负责人通讯地址：

广东深圳市南山区南海大道3688号

Applicant address：

3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong

Study leader's address：

3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 518060

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 518060

申请人所在单位：

深圳大学师范学院

Applicant's institution：

Normal Collage, Shenzhen University

研究负责人所在单位：

深圳大学师范学院

Affiliation of the Leader：

Normal Collage, Shenzhen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 PN-2020-45

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳大学医学部医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Department of medicine, Shenzhen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-11-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

吕德生

Contact Name of the ethic committee：

Lu Desheng

伦理委员会联系地址：

广东深圳市南山区南海大道3688号

Contact Address of the ethic committee：

3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

深圳大学

Primary sponsor：

Shenzhen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东深圳市南山区南海大道3688号

Primary sponsor's address：

3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

深圳

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

深圳大学

具体地址：

南山区南海大道3688号

Institution
hospital：

Shenzhen University

Address：

3688 Nanhai Avenue, Nanshan District

经费或物资来源：

广东省哲学社会科学“十三五”规划2020年度项目

Source(s) of funding：

Guangdong Planning Office of Philosophy and Social Science (ID: GD20YTY02)

研究疾病：

肥胖/代谢综合征  

Target disease：

obesity/Metabolic syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

观察不同强度、间歇时间和能量消耗的HIIT对肥胖人群身体成分、糖脂代谢指标和心肺适能影响的剂量效应关系。  

Objectives of Study：

The aim of this study was to observe the dose-response relationship of HIIT with different intensity, interval duration and energy consumption on body composition, glucose and lipid metabolism and cardiopulmonary fitness in obese population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有心、脑、肺、肾及运动系统等严重器质性病变者；
2.有慢性疾病正在服用药物治疗者；
3.有精神病史者；
4.不能完成随访或顺应性差者。

Exclusion criteria：

1. Patients with severe organic diseases such as heart, brain, lung, kidney and motor system;
2. Those with chronic diseases who are taking medication;
3. Those with a history of mental illness;
4. Those who cannot complete follow-up or have poor compliance.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-09-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-09-01 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

运动干预组

样本量：

 20

Group：

exercise intervention

Sample size：

干预措施：

高强度间歇训练

干预措施代码：

Intervention：

high-intensity interval training

Intervention code：

组别：

运动干预组

样本量：

 20

Group：

exercise intervention

Sample size：

干预措施：

中等强度持续训练

干预措施代码：

Intervention：

moderate-intensity continuous training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

control

Sample size：

干预措施：

无训练

干预措施代码：

Intervention：

no-training control

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 深圳大学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Shenzhen University

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体重指数（BMI）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body mass index (BMI)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

静脉

Sample Name：

blood

Tissue：

vein

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 7 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

根据BMI进行编号，利用SPSS20.0软件（SPSS, Inc., Chicago, USA）生成随机种子，再生成随机数字，最后根据结果将受试者随机分配到各组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

According to BMI, random seeds were generated by spss20.0 software (SPSS, Inc., Chicago, USA), and then random numbers were generated. Finally, the subjects were randomly assigned to each group according to the results.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2025年12月31日，https://www.researchgate.net/profile/Meng-Cao-11

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2025/12/31，https://www.researchgate.net/profile/Meng-Cao-11

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-07-15 08:33:33
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