简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
风湿病关节疼痛的中医证候规律研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-ONC-13003662 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-04-03 21:36:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2013-09-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

风湿病关节疼痛的中医证候规律研究

Public title：

TCM Syndromes study on rheumatic arthralgia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

风湿病关节疼痛的中医证候规律研究

Scientific title：

TCM Syndromes study on rheumatic arthralgia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

肖雯晖 

研究负责人：

温成平 

Applicant：

Xiao Wen-hui 

Study leader：

Wen Cheng-ping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 0571 86613676

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 0571 86613644

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 0571 86613674

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xwkaka@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Wengcp@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市滨江区滨文路548号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市滨江区滨文路548号

Applicant address：

548 Binwen Road, Hangzhou, China

Study leader's address：

548 Binwen Road, Hangzhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江中医药大学

Applicant's institution：

Zhejiang University of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

浙江中医药大学

Affiliation of the Leader：

Zhejiang University of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2013zjtcm-036

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江中医药大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethic committee of Zhejiang University of Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-09-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江中医药大学

Primary sponsor：

Zhejiang University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市滨江区滨文路548号

Primary sponsor's address：

548 Binwen Road, Hangzhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

单位自筹

Source(s) of funding：

self financing

研究疾病：

类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风、干燥综合征、系统性红斑狼疮  

Target disease：

Rheumatoid arthritis(RA), ankylosing spondylitis(AS), gout (Gout),sjogren's syndrome(SS), systemic lupus erythematosus (SLE)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

探讨风湿病关节疼痛的中医证候规律;探讨常见的不同风湿病在关节疼痛证候表现上的异同及其与检验指标之间的相关性。  

Objectives of Study：

To discuss the rule of TCM Syndromes on rheumatic arthralgia;analyse the similarities and differences of arthralgia among different rheumatic diseases, and also explore the correlation between syndrome characteristics and clincal indexes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.年龄<18岁或>60岁的患者。
2.妊娠或哺乳的女性患者；
3.有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；晚期严重关节变形残废的患者。
4.研究中认为有任何不适宜入选的情况。

Exclusion criteria：

1. patients aged<18 or >60 years;
2. Pregnant or lactating women;
3. Patients with serious hepatic, cardiovascular, renal, or hematological diseases, mental illness;or with severe joint deformation disabled;
4. Patients inappropriate to be included.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2013-10-10 00:00:00至 To 2014-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2013-10-10 00:00:00 至 To 2014-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 0

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江中医药大学附属第二医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江中医药大学附属第一门诊部 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

First Outpatient department of Zhejiang Chinese Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血常规

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood routine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血沉

指标类型：

主要指标

Outcome：

ESR

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝肾功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

hepatic and renal function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

C反应蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

CRP

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

类风湿因子

指标类型：

主要指标

Outcome：

RF

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抗核抗体

指标类型：

主要指标

Outcome：

ANA

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

人体白细胞抗原B27

指标类型：

主要指标

Outcome：

HLA-B27

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抗环瓜氨酸肽抗体

指标类型：

主要指标

Outcome：

anti-CC

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

无

Sample Name：

Blood

Tissue：

none

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

1年

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

1 year

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non-randomized

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

NA

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2013-10-07 00:00:00
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统