简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
黄佳医师：请与我们联系上传批件，研究计划书，知情同意书模板。 前瞻性对照研究高海拔和低海拔地区患者肺血管变化并判断其与HIF-1α/miR-210的关系
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100043773 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-06-27 20:29:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-02-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

黄佳医师：请与我们联系上传批件，研究计划书，知情同意书模板。 前瞻性对照研究高海拔和低海拔地区患者肺血管变化并判断其与HIF-1α/miR-210的关系

Public title：

A prospective comparative study of pulmonary vascular changes in patients with high and low altitudes and their association with HIF-1α/mir-210

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

前瞻性对照研究高海拔和低海拔地区患者肺血管变化并判断其与HIF-1α/miR-210的关系

Scientific title：

A prospective comparative study of pulmonary vascular changes in patients with high and low altitudes and their association with HIF-1α/miR-210

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄佳 

研究负责人：

魏新川 

Applicant：

Huangjia 

Study leader：

Wei Xinchuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15881985142

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18980601553

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1028248436@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 390626473@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市一环路西二段32号

研究负责人通讯地址：

成都市一环路西二段32号

Applicant address：

32 Second Section of First Ring Road West, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

32 Second Section of First Ring Road West, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省医学科学院.四川省人民医院

Applicant's institution：

Sichuan Academy of Medical Sciences. Sichuan Provincial People's Hospital

研究负责人所在单位：

四川省医学科学院.四川省人民医院

Affiliation of the Leader：

Sichuan Academy of Medical Sciences. Sichuan Provincial People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审（研）2021年第28号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

四川省医学科学院·四川省人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-02-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

雍正平

Contact Name of the ethic committee：

Yong Zhengping

伦理委员会联系地址：

成都市一环路西二段32号

Contact Address of the ethic committee：

32 Second Section of First Ring Road West, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川省医学科学院.四川省人民医院

Primary sponsor：

Sichuan Academy of Medical Sciences. Sichuan Provincial People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市一环路西二段32号

Primary sponsor's address：

32 Second Section of First Ring Road West, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川省医学科学院.四川省人民医院

具体地址：

一环路西二段32号

Institution
hospital：

Sichuan Academy of Medical Sciences. Sichuan Provincial People's Hospital

Address：

32 Second Section of First Ring Road West

经费或物资来源：

四川省科学技术厅

Source(s) of funding：

Science and Technology Department of Sichuan Province

研究疾病：

肺动脉高压  

Target disease：

pulmonary artery hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

通过研究高海拔和低海拔地区患者肺血管变化并判断其与HIF-1/miR-210的关系，为防治肺动脉高压提供依据。  

Objectives of Study：

A study of pulmonary vascular changes in patients with high and low elevations and their relationship with HIF-1α/miR-210.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①孕妇；
②合并慢性阻塞性肺疾病；
③合并肺纤维化；
④确诊肺动脉高压、高血压病；
⑤拒绝参加本研究者。

Exclusion criteria：

1. Pregnant women;
2. Complicated with chronic obstructive pulmonary disease;
3. Complicated with pulmonary fibrosis;
4. Diagnosed pulmonary hypertension/ hypertension;
5. Refused to participate in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-05-01 00:00:00至 To 2021-10-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-03-01 00:00:00 至 To 2021-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

高海拔组

样本量：

 28

Group：

High altitudes group

Sample size：

干预措施：

高海拔低氧地区生活

干预措施代码：

 A

Intervention：

Living in high altitude hypoxic areas

Intervention code：

组别：

低海拔组

样本量：

 28

Group：

Low altitudes group

Sample size：

干预措施：

低海拔常氧地区生活

干预措施代码：

 B

Intervention：

Living in low altitude aerobic areas

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川省医学科学院.四川省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Sichuan Academy of Medical Sciences. Sichuan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

低氧诱导因子-1α

指标类型：

主要指标

Outcome：

HIF-1α

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

微小RNA-210

指标类型：

次要指标

Outcome：

micro RNA-210

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

内皮素-1

指标类型：

次要指标

Outcome：

ET-1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血浆

组织：

Sample Name：

plasma

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

组织

组织：

肺

Sample Name：

tissue

Tissue：

lung

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

人们被自然选择在低海拔和高海拔地区生活，分为高海拔组和低海拔组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

people were naturally selected to live in low altitude and high altitude areas, divided into high altitude group and low altitude group

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

以论文的方式公开数据；如有需要，可提供原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Disclosure of data in the form of papers; provision of raw data if required

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过CRF收集实验数据，EXCEL保存数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Author collects experimental data by CRF, and save data by EXCEL

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-02-28 07:17:19
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统