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基于深度神经网络的外科术后静脉血栓栓塞风险预测模型研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000035329 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-08-08 23:41:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-08-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于深度神经网络的外科术后静脉血栓栓塞风险预测模型研究

Public title：

Research on model of risk prediction about venous thromboembolism (VTE) after surgery based on deep neural networks(DNN)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于深度神经网络的外科术后静脉血栓栓塞风险预测模型研究

Scientific title：

Research on model of risk prediction about venous thromboembolism (VTE) after surgery based on deep neural networks(DNN)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王薇 

研究负责人：

王薇 

Applicant：

Wang Wei 

Study leader：

Wang Wei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13777826581

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13777826581

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangw2002@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangw2002@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

杭州市庆春路79号

研究负责人通讯地址：

杭州市庆春路79号

Applicant address：

79 Qingchun Road, Shangcheng District, Hangzhou, China

Study leader's address：

79 Qingchun Road, Shangcheng District, Hangzhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2020)ITT快审第（173）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属第一医院 科研伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethic Committee of the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-05-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

殷琳

Contact Name of the ethic committee：

Yin Lin

伦理委员会联系地址：

杭州市庆春路79号 浙江大学医学院附属第一医院 科研伦理审查委员会

Contact Address of the ethic committee：

79 Qingchun Road, Shangcheng District, Hangzhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 0571-87236596

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Primary sponsor：

the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

杭州市庆春路79号

Primary sponsor's address：

79 Qingchun Road, Shangcheng District, Hangzhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

杭州市

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江大学医学院附属第一医院

具体地址：

杭州市庆春路79号

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Address：

79 Qingchun Road, Shangcheng District, Hangzhou, China

经费或物资来源：

浙江省卫生健康委员会、浙江大学医学院附属第一医院

Source(s) of funding：

Health Commission of Zhejiang Province & the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

研究疾病：

静脉血栓栓塞  

Target disease：

venous thromboembolism

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究为医护人员预测VTE高危人群，后期开展针对性和个体化的干预措施提供研究工具和防治策略。  

Objectives of Study：

This project will provide a research tool for clinical prediction of VTE in high-risk groups, and provide reference research results for later large-scale targeted interventions.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①动脉血栓栓塞者；
②中途退出研究者。

Exclusion criteria：

1. patients with venous thromboembolism (VTE);
2. volunteers who quit the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-01 00:00:00至 To 2022-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-01-01 00:00:00 至 To 2022-12-31 00:00:00

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

临床上采用Caprini评分量表结合彩色多普勒超声确诊

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

Caprini score and color Doppler flow imaging（CDFI）

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

基于深度神经网络构建的外科术后静脉血栓栓塞风险预测模型

Index test:

venous thromboembolism (VTE) risk prediction model based on deep neural networks(DNN) for postoperative patients

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

外科术后患者

例数:

Sample size:

1000

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

Postoperative patients

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

动脉栓塞

例数:

Sample size:

0

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

patients with arterial thromboembolism

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Level of the institution：

3-A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

age

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者术后

测量方法：

询问患者或家属

Measure time point of outcome：

after surgery

Measure method：

ask patients or care givers

指标中文名：

手术时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

details about surgery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者术后

测量方法：

询问医生

Measure time point of outcome：

after surgery

Measure method：

ask

指标中文名：

静脉血栓栓塞既往史

指标类型：

主要指标

Outcome：

history about VTE

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者术后

测量方法：

询问患者或家属

Measure time point of outcome：

after surgery

Measure method：

ask patients or care givers

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

符合纳入标准的研究对象均纳入本次研究，不随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

All the subjects who met the inclusion criteria were included in this study, not randomly

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂未公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

unknown

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

根据归纳的风险指标体系采集数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Collect data according to the risk index system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-08-08 23:39:08
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