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Open Pyeloplasty Versus Laparoscopic Pyeloplasty: A Single Centre Prospective Study
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000034469 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-07-06 03:05:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-07-05 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Open Pyeloplasty Versus Laparoscopic Pyeloplasty: A Single Centre Prospective Study

Public title：

Open Pyeloplasty Versus Laparoscopic Pyeloplasty: A Single Centre Prospective Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Patient Reported OutcomesOpen Pyeloplasty Versus Laparoscopic Pyeloplasty: A Single Centre Prospective Study

Scientific title：

Patient Reported OutcomesOpen Pyeloplasty Versus Laparoscopic Pyeloplasty: A Single Centre Prospective Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Muhammad Tahir 

研究负责人：

Omer Farooq Rehman 

Applicant：

Muhammad Tahir 

Study leader：

Omer Farooq Rehman 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +92 33 32343828

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+44 743 47145373

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 doctor.muhammad.tahir@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 farooq.rehman@live.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 Jinnah Postgraduate Medical Centre

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

DHA Phase 7

研究负责人通讯地址：

Maqsood Medical Centre, Peshawar

Applicant address：

DHA Phase 7

Study leader's address：

Maqsood Medical Centre, Peshawar

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 75500

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

巴基斯坦卡拉齐真纳教学医学中心研究生医学中心

Applicant's institution：

Jinnah Postgraduate Medical Centre

研究负责人所在单位：

巴基斯坦白沙瓦玛克苏德医学中心

Affiliation of the Leader：

Maqsood Medical Centre, Peshawar

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 UROMMC124/16/08/2016

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

IRB

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2016-08-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

IRB

Contact Name of the ethic committee：

Institutional Review Board

伦理委员会联系地址：

巴基斯坦卡拉齐真纳教学医学中心

Contact Address of the ethic committee：

Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +92 33 32101231

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

ATTA UR RAHMAN

Primary sponsor：

ATTA UR RAHMAN

研究实施负责（组长）单位地址：

巴基斯坦白沙瓦玛克苏德医学中心

Primary sponsor's address：

Maqsood Medical Centre, Peshawar, Pakistan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

Nil

Source(s) of funding：

Nil

研究疾病：

uretropelvic obstruction  

Target disease：

uretropelvic obstruction

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

The aim of the study was to compare the clinical outcomes and patient satisfaction rates among open pyeloplasty and laparoscopic pyeloplasty groups.  

Objectives of Study：

The aim of the study was to compare the clinical outcomes and patient satisfaction rates among open pyeloplasty and laparoscopic pyeloplasty groups.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Whereas Patients with reflux disease, single functioning kidney, duplex system, differential function <20%, previously operated PUJO or the presence of renal stones were excluded from the study.

Exclusion criteria：

Whereas Patients with reflux disease, single functioning kidney, duplex system, differential function <20%, previously operated PUJO or the presence of renal stones were excluded from the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2015-01-03 00:00:00至 To 2017-12-29 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-01-03 00:00:00 至 To 2016-12-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 32

Group：

1

Sample size：

干预措施：

Open pyeloplasty

干预措施代码：

Intervention：

Open pyeloplasty

Intervention code：

组别：

2

样本量：

 30

Group：

2

Sample size：

干预措施：

laproscopic pyeloplasty

干预措施代码：

Intervention：

laproscopic pyeloplasty

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 巴基斯坦

省(直辖市)：

 卡拉齐 

市(区县)：

 白沙瓦 

Country：

Pakistan

Province：

KPK

City：

Peshawar

单位(医院)：

 Maqsood Medical Centre 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Maqsood Medical Centre

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

SF-12

指标类型：

主要指标

Outcome：

SF-12

Type：

Primary indicator

测量时间点：

1 year

测量方法：

Measure time point of outcome：

1 year

Measure method：

指标中文名：

VAS

指标类型：

次要指标

Outcome：

VAS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

24 hours

测量方法：

Measure time point of outcome：

24 hours

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

Stone

组织：

Ureter

Sample Name：

Stone

Tissue：

Ureter

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

private message only

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

private message only

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

SPSS

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

SPSS

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-07-06 03:05:49
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