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Instructions of daily care in overweight and obese knee osteoarthritis participants
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000034163 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-06-26 23:36:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-06-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Instructions of daily care in overweight and obese knee osteoarthritis participants

Public title：

Instructions of daily care in overweight and obese knee osteoarthritis participants

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Feasibility and acceptability of instructions of daily care in overweight and obese knee osteoarthritis participants

Scientific title：

Feasibility and acceptability of instructions of daily care in overweight and obese knee osteoarthritis participants

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Muhammad Tariq Rafiq  

研究负责人：

Muhammad Irfan Khan 

Applicant：

Muhammad Tariq Rafiq  

Study leader：

Muhammad Irfan Khan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +92 321 4495948

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+923334323094

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 drtariqrafiq149@yahoo.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 drirfanmayo@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

135-B, Eden Lane Villas-1, Raiwind Road Lahore, Pakistan

研究负责人通讯地址：

Physical Medicine and Rehabilitation, Mayo Hospital, Neela Gumbad. Lahore, Pakistan

Applicant address：

135-B, Eden Lane Villas-1, Raiwind Road Lahore, Pakistan

Study leader's address：

Physical Medicine and Rehabilitation, Mayo Hospital, Neela Gumbad. Lahore, Pakistan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 54000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 54000

申请人所在单位：

巴基斯坦拉合尔木尔坦路木尔坦崇基旁遮普雇员社会保障机构心脏病学研究生院

Applicant's institution：

Rehmatul-Lil-Alamine Post Graduate Institute of Cardiology, Punjab Employees Social Security Institution, Multan Chongi, Multan Road, Lahore, Pakistan

研究负责人所在单位：

巴基斯坦拉合尔梅奥医院物疗和康复科

Affiliation of the Leader：

Physical Medicine and Rehabilitation, Mayo Hospital Lahore, Pakistan

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 RAIC PESSI/Estt/2020/33

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Ethical Committee RAIC PESSI

Name of the ethic committee：

Ethical Committee RAIC PESSI

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-04-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

Dr Farid Ahmad Chaudhary

Contact Name of the ethic committee：

Dr Farid Ahmad Chaudhary

伦理委员会联系地址：

Rehmatul-Lil-Alamine Post Graduate Institute of Cardiology, Punjab Employees Social Security Institution, Multan Chongi, Multan Road Lahore, Pakistan

Contact Address of the ethic committee：

Rehmatul-Lil-Alamine Post Graduate Institute of Cardiology, Punjab Employees Social Security Institution, Multan Chongi, Multan Road Lahore, Pakistan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Medical Superintendent, Dr Farid Ahmad Chaudhary

Primary sponsor：

Medical Superintendent, Dr Farid Ahmad Chaudhary

研究实施负责（组长）单位地址：

Rehmatul-Lil-Alamine Post Graduate Institute of Cardiology, Punjab Employees Social Security Institution, Multan Chongi, Multan Road Lahore, Pakistan

Primary sponsor's address：

Rehmatul-Lil-Alamine Post Graduate Institute of Cardiology, Punjab Employees Social Security Institution, Multan Chongi, Multan Road Lahore, Pakistan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

马来西亚

省(直辖市)：

Selangor

市(区县)：

Kuala Lumpur

Country：

Malaysia

Province：

Selangor

City：

Kuala Lumpur

单位(医院)：

Centre for Sport and Exercise Sciences

具体地址：

Centre for Sport and Exercise Sciences, University of Malaya, Kuala Lumpur, Malaysia

Institution
hospital：

Centre for Sport and Exercise Sciences

Address：

Centre for Sport and Exercise Sciences, University of Malaya, Kuala Lumpur, Malaysia

经费或物资来源：

None

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

膝骨关节炎  

Target disease：

knee osteoarthritis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

To assess the effectiveness and acceptability of instructions of daily care (IDC) on pain, mobility and body mass index among knee osteoarthritis (OA) participants who are overweight or obese.  

Objectives of Study：

To assess the effectiveness and acceptability of instructions of daily care (IDC) on pain, mobility and body mass index among knee osteoarthritis (OA) participants who are overweight or obese.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Rheumatoid arthritis;
Orthopaedic problem;
Spinal deformities or
Any previous injections of the knee.

Exclusion criteria：

Rheumatoid arthritis;
Orthopaedic problem;
Spinal deformities or
Any previous injections of the knee.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-04-15 00:00:00至 To 2020-08-14 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-06-27 00:00:00 至 To 2020-08-07 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Instruction Group

样本量：

 20

Group：

Instruction Group

Sample size：

干预措施：

Instructions of daily care (IDC) and non-steroid anti-inflammatory drug (NSAIDs)

干预措施代码：

Intervention：

Instructions of daily care (IDC) and non-steroid anti-inflammatory drug (NSAIDs)

Intervention code：

组别：

Control Group

样本量：

 20

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

Non-steroid anti-inflammatory drug (NSAIDs)

干预措施代码：

Intervention：

Non-steroid anti-inflammatory drug (NSAIDs)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 巴基斯坦

省(直辖市)：

 旁遮普 

市(区县)：

  

Country：

Pakistan

Province：

Punjab

City：

单位(医院)：

 Rehmatul-Lil-Alamine Post Graduate Institute of Cardiology, Punjab Employees Social Security Institution 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Rehmatul-Lil-Alamine Post Graduate Institute of Cardiology, Punjab Employees Social Security Institution

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

knee pain

指标类型：

主要指标

Outcome：

knee pain

Type：

Primary indicator

测量时间点：

At the initial evaluation and after six weeks

测量方法：

Feasibility and acceptability questionnaire designed by the experts

Measure time point of outcome：

At the initial evaluation and after six weeks

Measure method：

Feasibility and acceptability questionnaire designed by the experts

指标中文名：

Mobility

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mobility

Type：

Primary indicator

测量时间点：

At the initial evaluation and after six weeks

测量方法：

Feasibility and acceptability questionnaire designed by the experts

Measure time point of outcome：

At the initial evaluation and after six weeks

Measure method：

Feasibility and acceptability questionnaire designed by the experts

指标中文名：

knee pain

指标类型：

次要指标

Outcome：

knee pain

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

At the initial evaluation and after six weeks

测量方法：

WOMAC pain score

Measure time point of outcome：

At the initial evaluation and after six weeks

Measure method：

WOMAC pain score

指标中文名：

Mobility

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mobility

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

At the initial evaluation and after six weeks

测量方法：

TUG test score

Measure time point of outcome：

At the initial evaluation and after six weeks

Measure method：

TUG test score

指标中文名：

BMI

指标类型：

次要指标

Outcome：

BMI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

At the initial evaluation and after six weeks

测量方法：

weight (kg) / height (m2)

Measure time point of outcome：

At the initial evaluation and after six weeks

Measure method：

weight (kg) / height (m2)

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

N/A

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 45 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Randomization will be done by a computer generated number. After randomization each group will be called separately for their interventions.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization will be done by a computer generated number. After randomization each group will be called separately for their interventions.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Open Label

Blinding：

Open Label

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

metadata and protocol

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

metadata and protocol

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data will be collected with the help of questionnaire

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data will be collected with the help of questionnaire

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-06-26 23:36:13
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