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Management of acute respiratory failure due to Sars CoV2 with non invasive ventilatory support: a medical records based study
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000034784 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-07-19 02:26:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-07-19 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Management of acute respiratory failure due to Sars CoV2 with non invasive ventilatory support: a medical records based study

Public title：

Management of acute respiratory failure due to Sars CoV2 with non invasive ventilatory support: a medical records based study

注册题目简写：

SARS CoV2 pneumonia NIVS

English Acronym：

SARS CoV2 pneumonia NIVS

研究课题的正式科学名称：

Management of acute respiratory failure due to Sars CoV2 with non invasive ventilatory support

Scientific title：

Management of acute respiratory failure due to Sars CoV2 with non invasive ventilatory support

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Nicolini Antonello 

研究负责人：

Russo Giuseppe 

Applicant：

Russo Giuseppe 

Study leader：

Russo Giuseppe 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +39 01 85329912

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+39 329888

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 antonellonicolini@alice.it

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 giuseppe.russo@asl4.liguria.it

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

via Terzi 47, sestri levante, Italy

研究负责人通讯地址：

via Terzi 47, sestri levante, Italy

Applicant address：

via Terzi 47, sestri levante, Italy

Study leader's address：

via Terzi 47, sestri levante, Italy

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 16039

申请人所在单位：

意大利东塞斯特里医院新冠肺炎单位

Applicant's institution：

COVID unit sestri levante hospital

研究负责人所在单位：

意大利东塞斯特里医院新冠肺炎单位

Affiliation of the Leader：

COVID unit sestri levante hospital

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

ASL4 Regione Liguria

Primary sponsor：

ASL4 Regione Liguria

研究实施负责（组长）单位地址：

via GB ghio 9 Chiavari

Primary sponsor's address：

via GB ghio 9 Chiavari

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

意大利

省(直辖市)：

热那亚

市(区县)：

东塞斯特里

Country：

Italy

Province：

Genoa

City：

Sestri levante

单位(医院)：

general hospital sestri levante

具体地址：

via terzi 47

Institution
hospital：

general hospital sestri levante

Address：

via terzi 47

经费或物资来源：

internal source

Source(s) of funding：

internal source

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)  

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 上市后药物 

Study phase：

4

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

non invasive ventilation failure, hospital mortality,factors linked to niv failure  

Objectives of Study：

non invasive ventilation failure, hospital mortality,factors linked to niv failure

药物成份或治疗方案详述：

non invasive ventilation failure,hospital mortality,factors linked to niv failure 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

protocol of treatment for COVID pneumonia patients with non invasive ventilation,CPAP or high flow nasal cannula 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

age less than 18

Exclusion criteria：

age less than 18

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-15 00:00:00至 To 2020-05-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-03-15 00:00:00 至 To 2020-05-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

COVID patients

样本量：

 104

Group：

COVID patients

Sample size：

干预措施：

non invasive ventilatory support

干预措施代码：

Intervention：

non invasive ventilatory support

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 意大利

省(直辖市)：

 热亚那 

市(区县)：

 东塞斯特里 

Country：

Italy

Province：

genoa

City：

sestri levante

单位(医院)：

 covid unit 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

covid unit

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 西班牙

省(直辖市)：

 桑坦德 

市(区县)：

 santander 

Country：

Spain

Province：

Santander

City：

santander

单位(医院)：

 pulmonary diseases unit 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

pulmonary diseases unit

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

hospital mortality

指标类型：

主要指标

Outcome：

hospital mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

niv failure

指标类型：

主要指标

Outcome：

niv failure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

end of the study

测量方法：

Measure time point of outcome：

end of the study

Measure method：

指标中文名：

predictors of failure

指标类型：

次要指标

Outcome：

predictors of failure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

N/A

组织：

na

Sample Name：

Nil

Tissue：

na

人体标本去向

 使用后保存  

说明

na

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

na

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 96 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

no randomization retrospective study

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no randomization retrospective study

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

na

Blinding：

na

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

database

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

database

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

electronic data collection

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

electronic data collection

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-07-19 01:41:28
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