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请与我们联系上传伦理批件 传统运动疗法健康干预的机理机制与关键技术研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000033877 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-06-15 06:19:38 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-06-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请与我们联系上传伦理批件 传统运动疗法健康干预的机理机制与关键技术研究

Public title：

Study for Mechanism and Key Technology of Health Intervention in Traditional Sports Therapy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

传统运动疗法健康干预的机理机制与关键技术研究

Scientific title：

Study for Mechanism and Key Technology of Health Intervention in Traditional Sports Therapy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

范铜钢 

研究负责人：

范铜钢 

Applicant：

FAN Tonggang 

Study leader：

FAN Tonggang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15900686840

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15900686840

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fantonggang@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fantonggang@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路650号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Applicant address：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai, China

Study leader's address：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海体育学院

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育学院

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 102772020RTO39

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育学院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai University of Sport Scientific Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

科学研究伦理委员会

Contact Name of the ethic committee：

Scientific Research Ethics Committee

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Contact Address of the ethic committee：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育学院

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Primary sponsor's address：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海体育学院

具体地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Address：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District

经费或物资来源：

蒙城县文化旅游体育局

Source(s) of funding：

Mengcheng County Culture, Tourism and Sports Bureau

研究疾病：

健康人群和慢性阻塞性肺病等  

Target disease：

Healthy population and chronic obstructive pulmonary disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

近年来，随着生活水平提升，各种慢性疾病如慢性阻塞性肺疾病、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝等得病率也随之增加。生活经济压力已使人们不堪重负，医疗费用的增加更是雪上加霜。但幸于传统运动疗法的医学价值逐渐被挖掘，为人们提供了一种低成本、环保且治疗有效的预防和治疗方式，传统运动疗法的出现无疑是雪中送炭。目前国内外在传统运动疗法的临床应用方面做了大量研究。据已发表的研究结果显示，传统运动疗法除可以改善机体呼吸、消化、免疫、神经、内分泌等系统功能外，还能促进肩颈与腰椎健康，从而提高人们生活质量，增加幸福感。本文通过对近年来传统运动疗法在机体生理机能的临床应用方面进行文献梳理，了解目前国内外学者就传统运动疗法在生理机能方面研究进展，为传统运动疗法深入研究及应用提供参考，并提出传统运动疗法未来研究展望。  

Objectives of Study：

In recent years, with the improvement of living standards, the incidence of various chronic diseases such as chronic obstructive pulmonary disease, type 2 diabetes and non-alcoholic fatty liver disease has also increased. The economic pressures of life have already overwhelmed people, and the rising cost of health care has made matters worse. However, the medical value of traditional exercise therapy has been gradually explored, providing people with a low cost, environmental protection and effective treatment of prevention and treatment, the emergence of traditional exercise therapy is undoubtedly timely help. At present, a lot of research has been done on the clinical application of traditional exercise therapy. According to published research results, traditional exercise therapy can not only improve the body's respiratory, digestive, immune, nervous, endocrine and other system functions, but also promote the health of the shoulder, neck and lumbar spine, so as to improve people's quality of life and increase happiness. In this paper, through the literature review of the clinical application of traditional exercise therapy in physiological functions in recent years, the research progress of traditional exercise therapy in physiological functions of domestic and foreign scholars is understood, so as to provide reference for the in-depth research and application of traditional exercise therapy, and put forward the prospect of the future research of traditional exercise therapy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）患有糖尿病伴严重并发症，以及严重高血压、低血压、脑梗死、心脏病及并发症者；
（2）患有脑卒中、帕金森病、小脑病变、前庭疾病、外周神经系统病变等神经系统疾病；
（3）患有白内障、偏盲、青光眼、黄斑变性等影响视力的疾病；
（4）患有痴呆、抑郁等心理疾病；
（5）具有严重脊柱畸形、外伤史、脊柱结核、肿瘤病史或巨大椎间盘脱出或合并严重腰椎滑脱、狭窄者。
（6）近半年内有昏厥、眩晕、惊厥等情况发生者。
（7）实验前参加过3个月及以上有规律 (每周3次, 每次不少于30 min) 的体育项目锻炼，如八段锦、太极拳、广场舞等。

Exclusion criteria：

(1) Diabetes with serious complications, severe hypertension, hypotension, cerebral infarction, heart disease and complications;
(2) Having cerebral apoplexy, Parkinson's disease, cerebellar disease, vestibular disease, peripheral nervous system disease and other neurological diseases;
(3) Suffering from cataracts, hemiblindness, glaucoma, macular degeneration and other diseases affecting vision;
(4) Suffering from dementia, depression and other mental diseases;
(5) Patients with severe spinal deformity, history of trauma, history of spinal tuberculosis, tumor, or giant disc prolapse or complicated with severe lumbar spondylolisthesis and stenosis;
(6) Fainting, vertigo, convulsion and other conditions occurred within the last half year;
(7) Before the experiment, I participated in regular physical exercises for 3 months or more (3 times a week, at least 30 minutes each time), such as Baduanjin, Taijiquan and square dance.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-07-01 00:00:00至 To 2023-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-06-15 00:00:00 至 To 2020-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

 80

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

健身气功六字诀

干预措施代码：

Intervention：

Healthy qigong liuzijue

Intervention code：

组别：

2组

样本量：

 120

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

传统运动法

干预措施代码：

Intervention：

Traditional exercise therapy

Intervention code：

组别：

3组

样本量：

 40

Group：

Group 3

Sample size：

干预措施：

太极八法五步

干预措施代码：

Intervention：

Tai chi eight method of five steps

Intervention code：

组别：

4组

样本量：

 40

Group：

Group 4

Sample size：

干预措施：

慢走

干预措施代码：

Intervention：

Walking

Intervention code：

组别：

空白组

样本量：

 40

Group：

The blank group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

nothing

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 蒙城县第二人民医院 

单位级别：

 二甲医院 

Institution
hospital：

Second People's Hospital of Mengcheng County

Level of the institution：

Secondary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

机体、心理

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body and mind

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由课题组成员利用计算机进行随机分组的方法产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequence is generated by the method of random grouping by the members of the research team

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Open label

Blinding：

Open label

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

上海体育学院公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Shanghai University of Sport public

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

上海体育学院系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Shanghai University of Sport system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-06-15 06:10:42
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