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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的回顾性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000033782 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-06-12 07:57:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-06-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的回顾性研究

Public title：

A medical records based retrospective study of novel coronavirus pneumonia (COVID-19) patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的回顾性队列研究

Scientific title：

Retrospective cohort study of novel coronavirus pneumonia (COVID-19) patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

岳冀蓉 

研究负责人：

岳冀蓉 

Applicant：

Jirong Yue 

Study leader：

Jirong Yue 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18980601143

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18980601143

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yuejirong@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuejirong@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号 四川大学华西医院老年医学中心

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号 四川大学华西医院老年医学中心

Applicant address：

37 Guoxuexiang, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxuexiang, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 WDRY2020-K068

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学人民医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Trial Ethics Committee of Renmin Hospital of Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-02-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄珍

Contact Name of the ethic committee：

Zhen Huang

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路99号解放路238号

Contact Address of the ethic committee：

238 Jiefang Road Cross 238 Zhangzhidong Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院 老年医学中心

Primary sponsor：

Department of Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号华西医院，老年医学中心

Primary sponsor's address：

37 Guoxuexiang, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chendu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号四川大学华西医院老年医学中心

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

37 Guoxuexiang, Chengdu

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉大学人民医院

具体地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路99号解放路238号

Institution
hospital：

Renmin Hospital of Wuhan University

Address：

238 Jiefang Road Cross 238 Zhangzhidong Road, Wuchang District

经费或物资来源：

科技部国家重点研发专项

Source(s) of funding：

Chinese National Science & Technology Pillar Program

研究疾病：

新型冠状病毒感染性肺炎  

Target disease：

COVID-19

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

通过对新型冠状肺炎患者进行回顾性队列研究，分析与死亡、重症、住院时间等不良不良结局相关的危险因素，发现预测不良结局的预测因子。  

Objectives of Study：

Analyzing the risk factors associated with the adverse outcomes, including death, severe illness and length of stay, by investigating the patients with c, so that we can find the predictors of adverse outcomes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无法获得详细病历的患者。

Exclusion criteria：

Patients with incomplete medical records.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-06-18 00:00:00至 To 2021-06-18 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-06-18 00:00:00 至 To 2020-07-18 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 1400

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

不涉及

干预措施代码：

Intervention：

Case series

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉市 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉大学人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Renmin Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

死亡

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mortaility

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of hosiptal stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

重症

指标类型：

次要指标

Outcome：

Severe diseases

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

人口学特征

指标类型：

次要指标

Outcome：

Demographic

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Clinical data

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

实验室指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Laboratory data

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No randomization

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2020.12，通过与研究负责人联系

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2020.12，By contacting the PI

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-06-12 06:58:12
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