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GLI3和Ki67在肝内胆管细胞癌中的表达及临床意义
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000033753 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-06-15 00:03:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-06-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

GLI3和Ki67在肝内胆管细胞癌中的表达及临床意义

Public title：

Expression and significance of GLI3 and cell proliferation index Ki67 in intrahepatic cholangiocarcinoma

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

GLI3和Ki67在肝内胆管细胞癌中的表达及临床意义

Scientific title：

Expression and significance of GLI3 and cell proliferation index Ki67 in intrahepatic cholangiocarcinoma

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张良强 

研究负责人：

段睿 

Applicant：

Zhang Liangqiang 

Study leader：

Duan Rui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18372504585

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13607269899

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangdoctor126@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 duanrui@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省荆门市象山大道168号

研究负责人通讯地址：

湖北省荆门市象山大道168号

Applicant address：

168 Xiangshan Avenue, Jingmen, Hubei, China

Study leader's address：

168 Xiangshan Avenue, Jingmen, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 448000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 448000

申请人所在单位：

湖北省荆门市第一人民医院

Applicant's institution：

The First People's Hospital of Jingmen

研究负责人所在单位：

湖北省荆门市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

The First People's Hospital of Jingmen

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 202002008

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

荆门市第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of First People's Hospital of Jingmen

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-05-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

孔学军

Contact Name of the ethic committee：

Kong Xuejun

伦理委员会联系地址：

湖北省荆门市象山大道168号

Contact Address of the ethic committee：

168 Xiangshan Avenue, Jingmen, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

荆门市第一人民医院

Primary sponsor：

The First people's Hospital of Jingmen

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省荆门市象山大道168号

Primary sponsor's address：

168 Xiangshan Avenue, Jingmen, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

荆门

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Jingmen

单位(医院)：

荆门市第一人民医院

具体地址：

象山大道168号

Institution
hospital：

The First people's Hospital of Jingmen

Address：

168 Xiangshan Avenue

经费或物资来源：

荆门市科技基金或自筹

Source(s) of funding：

Jingmen science and Technology Funding or Sources of Funding

研究疾病：

肝内胆管细胞癌（ICC）患者  

Target disease：

Intrahepatic cholangiocarcinoma（ICC）

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探究GLI3能作为肝内胆管细胞癌发生及预后评价的有价值的分子，提高ICC患者诊治水平及预后改善。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to identify the expression of GLI3 and Ki67 in and its clinical relevance in intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）转移性肝内胆管细胞癌；
（2）未能经病理学检查证实；
（3）样本信息不全、不规范。

Exclusion criteria：

1. Patients with metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma;
2. Patients not confirmed by pathological examination;
3. Patients with incomplete and irregular sample information.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-06-18 00:00:00至 To 2022-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-06-18 00:00:00 至 To 2020-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 40

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 荆门 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Jingmen

单位(医院)：

 荆门市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Jingmen

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

胶质瘤相关癌基因家族锌指3蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

GLI3

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

免疫组织化学染色

Measure time point of outcome：

Measure method：

IHC

指标中文名：

细胞增殖指标Ki67

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ki67

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

免疫组织化学染色

Measure time point of outcome：

Measure method：

IHC

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

石蜡包埋肿瘤组织样本

组织：

Sample Name：

FFPE

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

www.chictr.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例报告表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-06-11 16:53:57
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