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一项通过健康教育促进高校学生HIV检测的随机对照试验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000034461 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-07-06 08:59:31 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-07-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

一项通过健康教育促进高校学生HIV检测的随机对照试验

Public title：

Improving HIV testing among college students: a pilot randomized control trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

一项通过健康教育促进高校学生HIV检测的随机对照试验

Scientific title：

Improving HIV testing among college students: a pilot randomized control trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

潘长浩 

研究负责人：

潘长浩 

Applicant：

Stephen Pan 

Study leader：

Stephen Pan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 0512-81884629

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 0512-81884629

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 stephen.pan@xjtlu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 stephen.pan@xjtlu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省苏州市仁爱路111号独墅湖高教区

研究负责人通讯地址：

江苏省苏州市仁爱路111号 独墅湖高教区

Applicant address：

111 Ren'ai Road, Suzhou, Jiangsu

Study leader's address：

111 Ren'ai Road, Suzhou, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 215123

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 215123

申请人所在单位：

西交利物浦大学

Applicant's institution：

Xi'an Jiaotong-Liverpool University

研究负责人所在单位：

西交利物浦大学

Affiliation of the Leader：

Xi'an Jiaotong-Liverpool University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 19-03-66

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西交利物浦大学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Xi'an Jiaotong-Liverpool University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-04-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

郝建丽

Contact Name of the ethic committee：

Jianli Hao

伦理委员会联系地址：

江苏省苏州市仁爱路111号 独墅湖高教区

Contact Address of the ethic committee：

Dushu Lake Higher Education Town, 111 Ren'ai Road, Suzhou, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西交利物浦大学

Primary sponsor：

Xi'an Jiaotong-Liverpool University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省苏州市仁爱路111号 独墅湖高教区

Primary sponsor's address：

Dushu Lake Higher Education Town, 111 Ren'ai Road, Suzhou, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

西交利物浦大学

Source(s) of funding：

Xi'an-Jiaotong Liverpool University

研究疾病：

艾滋病病毒  

Target disease：

HIV

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

评估一个健康教育图片对减少学生们担心HIV院内感染而不去做HIV检测的顾虑的研究。  

Objectives of Study：

Evaluate the feasibility of a health-education based RCT intervention to reduce fear of HIV nosocomial infection due to HIV testing.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）已确诊HIV；
2）认知功能障碍。

Exclusion criteria：

1) Ever diagnosed with HIV;
2) Cognitive impairment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-07-27 00:00:00至 To 2021-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-07-27 00:00:00 至 To 2021-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 125

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

观看一个讲述HIV 检测安全性的图片

干预措施代码：

Intervention：

Watch a brief image or video on the safety of HIV testing

Intervention code：

组别：

控制组

样本量：

 125

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

观看一个普通的促进HIV检测的图片

干预措施代码：

Intervention：

Watch a generic HIV test promotion image or video

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 全国 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Nationwide

City：

单位(医院)：

  

单位级别：

  

Institution
hospital：

N/A

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

已完成的HIV检测

指标类型：

主要指标

Outcome：

Received HIV test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

1 month and 6 months post-intervention

Measure method：

指标中文名：

定量的HIV检测偏好

指标类型：

主要指标

Outcome：

Quantified HIV testing preference

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

1 month and 6 months post-intervention

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 999 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机化将由在线调查平台的“A/B测试”服务自动实现。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization will be implemented automatically by the online survey platform's 'A/B testing' service.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

未决定

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not yet determined

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据收集将通过一个已经建立的在线调查平台

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data will be collected via an established online survey platform

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-07-06 00:06:55
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