简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
干针对卒中后患者下肢功能障碍的影响
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000040754 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-02-07 20:53:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-12-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

干针对卒中后患者下肢功能障碍的影响

Public title：

Effects of dry needling intervention on lower limb dysfunction after stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

干针对卒中后患者下肢功能障碍的影响

Scientific title：

Effects of dry needling intervention on lower limb dysfunction after stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

汤莉 

研究负责人：

汤莉 

Applicant：

Li Tang 

Study leader：

Li tang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15921510912

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15921510912

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 tanglif405@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tanglif405@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

研究负责人通讯地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

Applicant address：

1111 Xianxia Road, Changning District, Shanghai, China

Study leader's address：

1111 Xianxia Road, Changning District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市同仁医院

Applicant's institution：

Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究负责人所在单位：

上海市同仁医院

Affiliation of the Leader：

Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021-057-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市同仁医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai Tongren Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-10-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

沈寅胤

Contact Name of the ethic committee：

Shen Yinyin

伦理委员会联系地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

Contact Address of the ethic committee：

1111 Xianxia Road, Changning District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 52039999-76213

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市同仁医院

Primary sponsor：

Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

Primary sponsor's address：

1111 Xianxia Road, Changning District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市同仁医院

具体地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

Institution
hospital：

Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Address：

1111 Xianxia Road, Changning District, Shanghai

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究拟从临床角度探讨干针干预卒中后患者下肢肌肉的MTrPs与下肢功能障碍之间的关系，同时通过NeuroCom Clinical Research System平衡系统观察干针干预后患者本体感觉及平衡功能的改善情况。此项研究的成功实现，将为临床治疗卒中后下肢功能障碍患者提供新的治疗思路和治疗方法。  

Objectives of Study：

This study intends to explore the relationship between the MTrPs of the lower extremity muscles and lower extremity dysfunction in patients after dry acupuncture intervention from a clinical perspective, and observe the improvement of proprioception and balance function of patients after dry acupuncture intervention through the NeuroCom Clinical Research System balance system. The successful realization of this research will provide new treatment ideas and methods for clinical treatment of patients with lower limb dysfunction after stroke.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）复发性卒中；
（2）过去6个月内注射过肉毒杆菌毒素；
（3）严重的认知障碍或无法沟通；
（4）不稳定高血压；
（5）下肢骨折；
（6）晕针的患者

Exclusion criteria：

(1) Recurrent stroke;
(2) Botox injection in the past 6 months;
(3) Severe cognitive impairment or inability to communicate;
(4) Unstable high blood pressure;
(5) Lower limb fracture;
(6) Patients with dizziness for dry needling.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-02-22 00:00:00至 To 2022-02-22 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-05-25 00:00:00 至 To 2022-05-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

常规康复加干针组

样本量：

 29

Group：

dry needling

Sample size：

干预措施：

常规康复加针刺肌筋膜疼痛触发点

干预措施代码：

Intervention：

conventional rehabilitation and dry needling for mofascial trigger point

Intervention code：

组别：

常规康复组

样本量：

 29

Group：

Conventional rehabilitation group

Sample size：

干预措施：

常规康复

干预措施代码：

Intervention：

conventional rehabilitation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市同仁医院 

单位级别：

 三乙 

Institution
hospital：

Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary B Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

fugl-meyer

指标类型：

主要指标

Outcome：

fugl-meyer

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡

指标类型：

主要指标

Outcome：

balance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌力

指标类型：

次要指标

Outcome：

MRC

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌张力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ashworth

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

关节活动度

指标类型：

次要指标

Outcome：

ROM

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁自评量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

SDS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑自评量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

SAS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常生活能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Barthel

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 30 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将在试验完成后6个月内公布于中国临床试验注册中心网站（http://www.chictr.org.cn）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Original records will be shared on the Chinese Clinical Trial Registry website （http://www.chictr.org.cn）within 6 months after the trial completed.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

原始数据记录采用SPSS17.0数据库进行保存

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All of the original data records will be stored via SPSS 17.0.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-08 21:38:07
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统