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“躍動課堂”對小學生體力活動、身體素養、睡眠質量及認知功能的影響
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000035038 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-08-03 02:08:19 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-07-29 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

“躍動課堂”對小學生體力活動、身體素養、睡眠質量及認知功能的影響

Public title：

Effects of the active classroom intervention for promoting physical activity, physical literacy, sleep quality and executive function of primary school students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

“躍動課堂”對小學生體力活動、身體素養、睡眠質量及認知功能的影響

Scientific title：

Effects of the active classroom intervention for promoting physical activity, physical literacy, sleep quality and executive function of primary school students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李明慧 

研究负责人：

李明慧 

Applicant：

Li Minghui 

Study leader：

Li Minghui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 39436757

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 39436757

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 venuslmh@link.cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 venuslmh@link.cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田香港中文大學體育運動科學系郭台銘體育大廈G02

研究负责人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田香港中文大學體育運動科學系郭台銘體育大廈G02

Applicant address：

G02 Kwok Sports Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong, China

Study leader's address：

G02 Kwok Sports Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學體育運動科學系

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學體育運動科學系

Affiliation of the Leader：

The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SBRE-18-108

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

调查与行为研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Survey and Behavioral Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-12-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

Alice Hung

Contact Name of the ethic committee：

Alice Hung

伦理委员会联系地址：

香港中文大学调查与行为研究伦理委员会

Contact Address of the ethic committee：

Survey and Behavioral Research Ethics Committee,the Chinese University of Hong Kong, Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大学教育学院

Primary sponsor：

Faculty of Education, the Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

中國香港特別行政區新界沙田香港中文大學體育運動科學系郭台銘體育大廈G02

Primary sponsor's address：

G02 Kwok Sports Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

香港特別行政區

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

香港中文大學

具体地址：

新界沙田香港中文大學體育運動科學系郭台銘體育大廈G02

Institution
hospital：

the Chinese University of Hong Kong

Address：

G02 Kwok Sports Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T.

经费或物资来源：

香港中文大学Direct Grant研究基金

Source(s) of funding：

Direct Grant of the Chinese University of Hong Kong

研究疾病：

儿童体力活动流行病学  

Target disease：

Children's participation in sport

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

通过积极的课堂干预，学生将： 1）减少SB并增加PA； 2）提高PL水平，包括在有氧健身，运动技能等方面表现更好； 3）增强认知功能，睡眠质量和学习成绩。 还将评估这种干预措施的可行性和可接受性。  

Objectives of Study：

Through active classroom intervention, students will 1) reduce SB and increase PA; 2) increase PL level, including better performance in aerobic fitness, motor skills, etc.; 3) enhance cognitive function, sleep quality and academic performance. The feasibility and acceptability of this intervention will also be evaluated.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.需要特殊照顾的孩子
2.因个人疾病无法参加运动

Exclusion criteria：

1. children need special care;
2. can not participate in sport due to personal diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-20 00:00:00至 To 2019-12-12 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-11-20 00:00:00 至 To 2019-01-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Three groups

样本量：

 30

Group：

Three groups

Sample size：

干预措施：

13 weeks

干预措施代码：

Intervention：

13 weeks

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 香港中文大學 

单位级别：

 大學 

Institution
hospital：

the Chinese University of Hong Kong

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

physical literacy

指标类型：

主要指标

Outcome：

physical literacy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

physical activity

指标类型：

主要指标

Outcome：

physical activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

executive function

指标类型：

次要指标

Outcome：

executive function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

sleep

指标类型：

次要指标

Outcome：

sleep

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

Nil

组织：

Sample Name：

Nil

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 12 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

一所学校的小学四年级所有四个班级均被招募并随机分为三组。 所有类别分别分配有数字1、2、3、4。 使用基于计算机的随机技术，将出现在屏幕上的第一个数字随机分配给干预组A，将出现的第二个数字分配给干预组B，最后两个是对照组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

All the four classes of primary 4 in one school are recruited and randomized to three groups. All the classes was assigned with a number 1, 2, 3, 4, separately. Using a computer-based randomized technique, the first number occurred in the screen was randomly allocated to intervention group A, the se

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Open label

Blinding：

Open label

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

上传网站

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

web-based public database/www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由评估量表记录的原始数据由研究负责人保存，而电子版本记录则由SPSS管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The original data recorded by the assessing scale and preserved by study leader, and the electronic version records was managed by SPSS.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-07-29 00:25:33
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