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低血压家系致病基因突变的发现与机理研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR2000033077
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2020-05-21 01:19:47
注册时间： Date of Registration：	2020-05-19 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	低血压家系致病基因突变的发现与机理研究
Public title：	Discovery and mechanism of pathogenic gene mutations in hypotension families
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	低血压家系致病基因突变的发现与机理研究
Scientific title：	Discovery and mechanism of pathogenic gene mutations in hypotension families
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	彭礼明	研究负责人：	莫龙
Applicant：	Liming Peng	Study leader：	Long Mo
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13549683421	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 17708473296
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	45151419@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	diagnostics@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国湖南省长沙市开福区湘雅路87号	研究负责人通讯地址：	中国湖南省长沙市开福区湘雅路87号
Applicant address：	87 Xiangya Road, Changsha, Hu'nan, China	Study leader's address：	87 Xiangya Road, Kaifu District, Changsha, Hu'nan, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	中南大学湘雅医院
Applicant's institution：	Xiangya Hospital of Central South University
研究负责人所在单位：	中南大学湘雅医院
Affiliation of the Leader：	Xiangya Hospital of Central South University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	202003064	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	中南大学湘雅医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Medical Ethics Committee of xiangya Hospital Central South University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2020-04-13 00:00:00
伦理委员会联系人：	肖佩君
Contact Name of the ethic committee：	Peijun Xiao
伦理委员会联系地址：	中国湖南省长沙市开福区湘雅路87号
Contact Address of the ethic committee：	87 Xiangya Road, Kaifu District, Changsha, Hu'nan, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅医院

Primary sponsor：

Xiangya Hospital of Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国湖南省长沙市开福区湘雅路87号

Primary sponsor's address：

87 Xiangya Road, Kaifu District, Changsha, Hu'nan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：	长沙
Country：	China	Province：	Hu'nan	City：	Changsha
单位(医院)：	中南大学湘雅医院	具体地址：	开福区湘雅路87号
Institution hospital：	Xiangya Hospital of Central South University	Address：	87 Xiangya Road, Kaifu District

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

低血压

Target disease：

hypotension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

探索性研究/预试验

Study phase：

研究设计：

连续入组

Study design：

Sequential

研究目的：

本研究探究低血压致病基因及发病机制，为及早提出有效的治疗手段对控制低血压至关重要。

Objectives of Study：

In this study, to explore the pathogenic genes and pathogenesis of hypotension, and to propose effective treatment means as early as possible is very important to control hypotension.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）处于妊娠期或哺乳期的女性；
2）患有恶性肿瘤等严重疾病；
3）已合并明确引起相关不良反应的药物；
4）肝肾功能不全者。

Exclusion criteria：

1. Women in pregnancy or lactation;
2. Patients with malignant tumor and other serious diseases;
3. The patients who have been combined with the drugs that clearly cause the related adverse reactions;
4. Patients with liver and kidney dysfunction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-04-01 00:00:00至 To 2022-04-13 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-06-01 00:00:00 至 To 2022-04-13 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	原发性低血压组vs健康对照组	样本量：	3000
Group：	primary hypotension group vs. healthy control group	Sample size：	3000
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	N/A	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：	长沙
Country：	China	Province：	Hunan	City：	Changsha
单位(医院)：	中南大学湘雅医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Xiangya Hospital of Central South University	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	血压	指标类型：	主要指标
Outcome：	BP	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	基因型	指标类型：	主要指标
Outcome：	genetype	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	咽拭子	组织：
Sample Name：	Pharyngeal swab	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	30	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	N/A
Blinding：	N/A

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	2023/06，http://www.chictr.org.cn
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	2023/06，http://www.chictr.org.cn
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	CRF
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	CRF
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2020-05-19 21:18:03

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