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麻醉对术后病人社会认知的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200058772 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-01-04 16:05:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-04-16 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

麻醉对术后病人社会认知的影响

Public title：

The Influence of Anesthesia on Postoperative Patients' Social Cognition

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

麻醉对术后病人社会认知的影响

Scientific title：

The Influence of Anesthesia on Postoperative Patients' Social Cognition

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张德林 

研究负责人：

张德林 

Applicant：

Zhang Delin 

Study leader：

Zhang Delin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13588495238

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13588495238

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 50887532@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 50887532@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市庆春路261号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市庆春路261号

Applicant address：

261 Qingchun Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

261 Qingchun Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 310000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 310000

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020327

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属第一医院临床研究伦理委员会IIT伦理审查小组

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-07-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

殷琳

Contact Name of the ethic committee：

Yin Lin

伦理委员会联系地址：

浙江大学医学院附属第一医院庆春路261号

Contact Address of the ethic committee：

261 Qingchun Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 13515818875

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区庆春路79号

Primary sponsor's address：

79 Qingchun Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江大学医学院附属第一医院

具体地址：

上城区庆春路79号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Address：

79 Qingchun Road, Shangcheng District

经费或物资来源：

张德林援疆经费B3262,应俊援疆经费B3265,2018KY064 浙江省医药卫生科学研究基金

Source(s) of funding：

Zhang Delin's Xinjiang Aid Fund B3262, Ying Jun's Xinjiang Aid Fund B3265, 2018KY064 Zhejiang Medical and Health Science Research Foundation

研究疾病：

心脏手术后社会认知功能障碍  

Target disease：

Post-operative Social Cognitive Dysfunction in Elderly Patients after Cardiac Surgery

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

测量患者在麻醉手术前后的社会认知能力水平，探究麻醉对患者社会认知能力的影响。  

Objectives of Study：

To assess the social cognitive functions before and after anesthesia surgery and explore the influence of anesthesia on patients' social cognitive abilities.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. MMSE<24；
2. 镇静药（苯二氮卓类）抗抑郁剂；
3. ASA>3；
4. 研究者认为无法配合完成试验。

Exclusion criteria：

1. MMSE < 24;
2. Sedatives (benzodiazepines) antidepressants;
3. ASA > 3;
4. Researchers think they can't cooperate with the completion of the experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-05-11 00:00:00至 To 2022-02-16 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-05-11 00:00:00 至 To 2021-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

人际反应指针量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Interpersonal Reactivity Index-C, IRI-C

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前2-3天，术后7-10天、一月、一年

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

2-3 days before the surgery, 7-10 days after the surgery, a month, a year

Measure method：

Self-questioning

指标中文名：

交互生物运动的辨别

指标类型：

主要指标

Outcome：

Recognition of Interactive Biological Motion

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前2-3天，术后7-10天、一月、一年

测量方法：

要求患者观察动画中的两个光点小人，判断他们是否进行社会互动

Measure time point of outcome：

2-3 days before the surgery, 7-10 days after the surgery, a month, a year

Measure method：

Participants observe the two dot-figures in the vedio to decide whether there is an interaction between them.

指标中文名：

生物运动的情绪识别

指标类型：

主要指标

Outcome：

Emotion Recognition of Biological Motion

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前2-3天，术后7-10天、一月、一年

测量方法：

要求患者观察动画中光点小人，判断它的动作和情绪

Measure time point of outcome：

2-3 days before the surgery, 7-10 days after the surgery, a month, a year

Measure method：

Participants obeserve the dot-figure's behavior in the vedio to make a judgement on their motion and emotion.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开在ResMan

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Publicated on ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Epidata表采集数据，数据电子存档管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collected by epidata and recorded with computers

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-04-16 23:20:11
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