简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
急性获得性共同性内斜视不同手术方式的疗效对比
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000032378 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-10-26 11:13:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-04-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

急性获得性共同性内斜视不同手术方式的疗效对比

Public title：

Comparison of different surgical methods in acute acquired concomitant esotropia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

急性获得性共同性内斜视不同手术方式的疗效对比

Scientific title：

Comparison of different surgical methods in acute acquired concomitant esotropia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

任洪杏 

研究负责人：

石明华 

Applicant：

Hongxing Ren 

Study leader：

Minghua Shi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13437156599

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13995559689

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 792206198@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 13995559689@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国湖北省武汉市汉阳区罗七北路12号

研究负责人通讯地址：

中国湖北省武汉市汉阳区罗七北路12号

Applicant address：

12 Luoqi Road North, Hanyang District, Wuhan, Hubei, China

Study leader's address：

12 Luoqi Road North, Hanyang District, Wuhan, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉爱尔眼科汉阳医院

Applicant's institution：

Wuhan Aier Eye Hospital (Hanyang)

研究负责人所在单位：

武汉爱尔眼科汉阳医院

Affiliation of the Leader：

Wuhan Aier Eye Hospital (Hanyang)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HYEYE2020IRB01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉爱尔眼科汉阳医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethic Committee of Wuhan Aier Eye Hospital (Hanyang)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-04-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

柳婉依

Contact Name of the ethic committee：

Wanyi Liu

伦理委员会联系地址：

中国湖北省武汉市汉阳区罗七北路12号

Contact Address of the ethic committee：

12 Luoqi Road North, Hanyang District, Wuhan, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国湖北省武汉市武汉爱尔眼科汉阳医院

Primary sponsor：

Wuhan Aier Eye Hospital (Hanyang), Wuhan, Hubei Province, China

研究实施负责（组长）单位地址：

中国湖北省武汉市汉阳区罗七北路12号

Primary sponsor's address：

12 Luoqi Road North, Hanyang District, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

武汉爱尔眼科汉阳医院

具体地址：

汉阳区罗七北路12号

Institution
hospital：

Wuhan Aier Eye Hospital (Hanyang)

Address：

12 Luoqi Road North, Hanyang District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

斜视  

Target disease：

strabismus

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

新的手术方式（根据融合和散开力设计目标斜视度）与传统手术方式治疗急性共同性内斜视的疗效对比  

Objectives of Study：

The effect of the new surgical method（design target squint according to fusion and dispersion forces ）on acute concomitant esotropia was compared with that of traditional surgical method

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

有眼部感染者；有其他全身或者眼部疾病无法进行治疗者；对治疗方案不认同者；不能完成随访者。

Exclusion criteria：

Those with ocular infections; those who are unable to treat other systemic or eye diseases; those who do not agree with the treatment plan; those who cannot complete the follow-up.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-05-10 00:00:00至 To 2022-05-10 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-05-10 00:00:00 至 To 2022-05-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

 20

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

新的手术方式

干预措施代码：

Intervention：

New surgical methods

Intervention code：

组别：

2组

样本量：

 20

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

传统手术方式

干预措施代码：

Intervention：

Traditional operation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 武汉爱尔眼科汉阳医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Wuhan Aier Eye Hospital (Hanyang)

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

斜视度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Squint degree

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

融合范围

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fusion range

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

立体视

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stereoscopic

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 4 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

non-randomization.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国临床试验注册平台

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

China Clinical Trial Registry

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子数据表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-04-27 03:15:01
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统