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鲍曼不动杆菌感染归因死亡率的临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-ECH-14004369 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-08-21 10:58:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2014-03-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

鲍曼不动杆菌感染归因死亡率的临床研究

Public title：

Clinical studie of attributable mortality to Acinetobacter baumannii infections

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

鲍曼不动杆菌感染归因死亡率的临床研究

Scientific title：

Clinical studie of attributable mortality to Acinetobacter baumannii infections

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何磊 

研究负责人：

姜道彬 

Applicant：

He Lei 

Study leader：

Jiang Daobin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13272883379

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13508366666

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 023-43780232

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 023-43780232

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 183190587@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gaibang168@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市大足区龙岗街道龙岗西路138号

研究负责人通讯地址：

重庆市大足区龙岗街道龙岗西路138号

Applicant address：

138 West Longgang Road, Dazu, Chongqing, China

Study leader's address：

138 West Longgang Road, Dazu, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 402360

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 402360

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院大足医院（重庆市大足区人民医院）

Applicant's institution：

The People's Hospital of Dazu District Chongqing

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院大足医院（重庆市大足区人民医院）

Affiliation of the Leader：

The People's Hospital of Dazu District Chongqing

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第一医院大足医院（重庆市大足区人民医院）

Primary sponsor：

The People’s Hospital of Dazu District Chongqing

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市大足区龙岗街道龙岗西路138号

Primary sponsor's address：

138 West Longgang Road, Dazu, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

重庆医科大学附属第一医院大足医院（重庆市大足区人民医院）

Source(s) of funding：

The People's Hospital of Dazu District Chongqing

研究疾病：

鲍曼不动杆菌感染  

Target disease：

Acinetobacter baumannii infections

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨CRAB感染的归因死亡率，重新评估AB的致病力以及CRAB的治疗意义，为CRAB感染归因死亡率积累循证医学证据。  

Objectives of Study：

To explore attributable mortality of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii infections, re-evaluate the virulence of Acinetobacter baumannii and therapeutic significance of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii, For the accumulation of Evidence-Based Medicine data of attributable mortality to carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii infections.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无身份(姓名和居住地)、责任承担机构或人员的患者，及其他无法随访的患者。

Exclusion criteria：

The patient who has no identity (name and residence), responsibility insititution or staff, along with the patient who can't follow up.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2014-03-01 00:00:00至 To 2016-03-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2014-03-01 00:00:00 至 To 2016-03-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

病例组

样本量：

 88

Group：

the case group

Sample size：

干预措施：

未实施干预措施

干预措施代码：

Intervention：

No Interventions

Intervention code：

组别：

control

样本量：

 88

Group：

control

Sample size：

干预措施：

NA

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院大足医院（重庆市大足区人民医院） 

单位级别：

 二级甲等综合医院 

Institution
hospital：

The People’s Hospital of Dazu District Chongqing

Level of the institution：

Secondary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

死亡

指标类型：

主要指标

Outcome：

death

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

痰液

组织：

Sample Name：

Sputum

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

脑脊液

组织：

Sample Name：

Cerebrospinal fluid

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

脓液

组织：

Sample Name：

Pus

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

分泌物

组织：

Sample Name：

Secretions

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 1 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用非随机配对对照方式

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non-randomized matched control

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

重庆医科大学附属第一医院大足医院（重庆市大足区人民医院）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The People’s Hospital of Dazu District Chongqing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

重庆医科大学附属第一医院大足医院（重庆市大足区人民医院）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The People’s Hospital of Dazu District Chongqing

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2014-03-12 00:00:00
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