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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床特征及危险因素：基于病历记录的回顾性分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000031198 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-03-23 23:42:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-03-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床特征及危险因素：基于病历记录的回顾性分析

Public title：

A medical records based study for clinical characteristics and risk factors of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床特征及危险因素分析

Scientific title：

Clinical characteristics and risk factors of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 江苏省科技厅社会发展面上项目BE2017691

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邵俊 

研究负责人：

邵俊 

Applicant：

Jun Shao 

Study leader：

Jun Shao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18051061365

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18051061365

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 sjun1982@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sjun1982@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省扬州市广陵区南通西路98号

研究负责人通讯地址：

江苏省扬州市广陵区南通西路98号

Applicant address：

98 Nantong Road West, Guangling District, Yangzhou, Jiangsu, China

Study leader's address：

98 Nantong Road West, Guangling District, Yangzhou, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

江苏省苏北人民医院

Applicant's institution：

Nothern Jiangsu People's Hospital

研究负责人所在单位：

江苏省苏北人民医院

Affiliation of the Leader：

Nothern Jiangsu People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

江苏省苏北人民医院

Primary sponsor：

Nothern Jiangsu People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省扬州市广陵区南通西路98号

Primary sponsor's address：

98 Nantong Road West, Guangling District, Yangzhou, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

扬州

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Yangzhou

单位(医院)：

江苏省苏北人民医院

具体地址：

江苏省扬州市广陵区南通西路98号

Institution
hospital：

Nothern Jiangsu People's Hospital

Address：

98 Nantong Road West, Guangling District

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉市江夏区第一人民医院

具体地址：

武汉市江夏区纸坊文化大道1号

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Jiangxia District, Wuhan

Address：

1 Zhifang Wenhua Avenue, Jiangxia District, Wuhan

经费或物资来源：

江苏省科技厅社会发展面上项目BE2017691

Source(s) of funding：

Social Development Funds of Jiangsu Province BE2017691

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)  

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探索与分析2019新型冠状病毒肺炎患者的临床特点及导致早期、远期不良预后的危险因素。  

Objectives of Study：

To analyzed the clinical characteristics of patients diagnosed with COVID-19 and explored the risk factors affecting short-term and long-term prognosis of patients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

年龄＜18岁；临床数据缺失。

Exclusion criteria：

Age < 18 years old, clinical data missing.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-04-01 00:00:00至 To 2022-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-04-01 00:00:00 至 To 2021-10-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 150

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 扬州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Yangzhou

单位(医院)：

 江苏省苏北人人民医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Nothern Jiangsu People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hopital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

病死率

指标类型：

主要指标

Outcome：

mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机对照研究

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在本网站公布：www.chictr.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Published on this website：www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用CRF表格

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form were used

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-23 23:27:55
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