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该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。The effectiveness of Crew Resource Management based Simulation Training (CRM-ST) program in improving student midwives' performance
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000031105 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-03-23 08:21:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-03-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。The effectiveness of Crew Resource Management based Simulation Training (CRM-ST) program in improving student midwives' performance

Public title：

The effectiveness of Crew Resource Management based Simulation Training (CRM-ST) program in improving student midwives' performance

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

The effectiveness of Crew Resource Management based Simulation Training (CRM-ST) program in improving student midwives' performance

Scientific title：

The effectiveness of Crew Resource Management based Simulation Training (CRM-ST) program in improving student midwives' performance in management of primary postpartum haemorrhage: a randomized controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陳敏兒博士 

研究负责人：

陳敏兒博士 

Applicant：

CHAN Man Yi 

Study leader：

CHAN Man Yi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 60159116

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 60159116

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 cmy231@ha.org.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cmy231@ha.org.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

2/F, Block B, School of Midwifery, Prince of Wales Hospital, Hong Kong, China

研究负责人通讯地址：

2/F, Block B, School of Midwifery, Prince of Wales Hospital, Hong Kong, China

Applicant address：

2/F, Block B, School of Midwifery, Prince of Wales Hospital, Hong Kong, China

Study leader's address：

2/F, Block B, School of Midwifery, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

醫院管理局助產學院

Applicant's institution：

The School of Midwifery, Hospital Authority

研究负责人所在单位：

醫院管理局助產學院

Affiliation of the Leader：

The School of Midwifery, Hospital Authority

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

No

Primary sponsor：

NO

研究实施负责（组长）单位地址：

No

Primary sponsor's address：

NO

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

醫院管理局

Source(s) of funding：

Hospital Authority

研究疾病：

助產士學生培訓  

Target disease：

Student midwives training

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

卫生服务研究

Study type：

Health services reaserch

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

This study investigates the effectiveness of a Crew Resource Management based Simulation Training (CRM-ST) program in improving student midwives performance in managing postpartum haemorrhage.  

Objectives of Study：

This study investigates the effectiveness of a Crew Resource Management based Simulation Training (CRM-ST) program in improving student midwives performance in managing postpartum haemorrhage.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

- Those who had previous training in CRM;
- Those who refuse to participate.

Exclusion criteria：

- Those who had previous training in CRM;
- Those who refuse to participate.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-04-01 00:00:00至 To 2021-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-04-15 00:00:00 至 To 2020-10-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Experimental group

样本量：

 58

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

Receive CRM-ST program

干预措施代码：

Intervention：

Receive CRM-ST program

Intervention code：

组别：

Control group

样本量：

 58

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

Without CRM-ST program

干预措施代码：

Intervention：

Without CRM-ST program

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 醫院管理局助產學院 

单位级别：

 大學 

Institution
hospital：

The School of Midwifery, Hospital Authority

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

團隊合作能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Teamwork competencies

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

No

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

N/A

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

The participants will be randomly assigned to either the control or the intervention group. The research assistant will generate the random number sequence. Randomization is conducted by using consecutively numbered and sealed opaque envelopes containing group allocations.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The participants will be randomly assigned to either the control or the intervention group. The research assistant will generate the random number sequence. Randomization is conducted by using consecutively numbered and sealed opaque envelopes containing group allocations.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Open label

Blinding：

Open label

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-22 15:17:40
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