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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的预后研究研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000031088 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-04-02 09:05:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-03-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的预后研究研究

Public title：

A prognosis study of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎的队列研究

Scientific title：

The Cohotr of COVID-19

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄国鑫 

研究负责人：

裴斌 

Applicant：

Huang Guoxin 

Study leader：

Pei Bin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17671174060

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18995678520

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xzyxhgx@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xyxzyxzx@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省襄阳市樊城区解放路15号

研究负责人通讯地址：

湖北省襄阳市樊城区解放路15号

Applicant address：

15 Jiefang Road, Fancheng District, Xiangyang, Hubei, China

Study leader's address：

15 Jiefang Road, Fancheng District, Xiangyang, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

襄阳市第一人民医院

Applicant's institution：

Xiangyang 1st People's Hospital

研究负责人所在单位：

襄阳市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Xiangyang 1st People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020GCP012

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

EC of Xiangyang 1st People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-02-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

何继武

Contact Name of the ethic committee：

He Jiwu

伦理委员会联系地址：

湖北省襄阳市樊城区解放路15号襄阳市第一人民医院

Contact Address of the ethic committee：

Xiangyang 1st People's Hospital, 15 Jiefang Road, Fancheng District, Xiangyang, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

襄阳市第一人民医院

Primary sponsor：

Xiangyang 1st People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省襄阳市樊城区解放路15号

Primary sponsor's address：

15 Jiefang Road, Fancheng District, Xiangyang, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北省

市(区县)：

襄阳市

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Xiangyang

单位(医院)：

襄阳市第一人民医院

具体地址：

湖北省襄阳市樊城区解放路15号襄阳市第一人民医院

Institution
hospital：

Xiangyang 1st People's Hospital

Address：

15 Jiefang Road, Fancheng District

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

Self-supporting

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)  

Target disease：

Novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究拟构建COVID-19队列，研究COVID-19发生、发展、转归、远期情况。  

Objectives of Study：

we constructed covid-19 cohort to study the occurrence, development, prognosis and long-term situation of covid-19.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

no

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-02-09 00:00:00至 To 2022-02-09 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-02-09 00:00:00 至 To 2020-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

COVID-19患者

样本量：

 314

Group：

COVID-19 patients

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

 襄阳市 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Xiangyang

单位(医院)：

 襄阳市第一人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Xiangyang 1st People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

一般信息

指标类型：

主要指标

Outcome：

demographic information

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

接触史

指标类型：

主要指标

Outcome：

exposure history

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

症状

指标类型：

主要指标

Outcome：

clinical symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

实验室检查

指标类型：

主要指标

Outcome：

Laboratory examination

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

影像学

指标类型：

主要指标

Outcome：

radiological findings

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

治疗情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

treatment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

转归

指标类型：

主要指标

Outcome：

disease progression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据管理只有项目负责人有权利查询数据库文件，该文件不允许再作变动。所有与此次临床试验有关的研究资料均由襄阳市第一人民医院保存。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data management only the project leader has the right to query the database file, which is not allowed to change.All research data related to this clinical trial are kept by Xiangyang 1st People's Hos

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据收集和管理由专人进行负责，根据试验研究方案按照要求进行。数据管理只有项目负责人有权利查询数据库文件，该文件不允许再作变动。所有与此次临床试验有关的研究资料均由襄阳市第一人民医院保存。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management shall be carried out by specially-assigned personnel, according to the requirements of the experimental research program。All research data related to this clinical trial are kept by xiangyang first people's hospital.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-22 05:08:56
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