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經會陰超聲波量度胎頭位置之研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000030470 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-03-02 22:55:19 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-03-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

經會陰超聲波量度胎頭位置之研究

Public title：

Transperineal ultrasound measurement of fetal head station in maneuvers associated with fetal head elevation for umbilical cord prolapse

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

經會陰超聲波量度胎頭位置之研究

Scientific title：

Transperineal ultrasound measurement of fetal head station in maneuvers associated with fetal head elevation for umbilical cord prolapse

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

LEUNG Tak Yeung 

研究负责人：

LEUNG Tak Yeung 

Applicant：

LEUNG Tak Yeung 

Study leader：

LEUNG Tak Yeung 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 35052806

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 35052806

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 tyleung@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tyleung@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Department of Obstetrics and Gynaecology, 1E, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

研究负责人通讯地址：

Department of Obstetrics and Gynaecology, 1E, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Applicant address：

Department of Obstetrics and Gynaecology, 1E, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Study leader's address：

Department of Obstetrics and Gynaecology, 1E, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學婦產科學系

Applicant's institution：

Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學婦產科學系

Affiliation of the Leader：

Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2019.714

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大學-新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Name of the ethic committee：

Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-02-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

Envy Lee

Contact Name of the ethic committee：

Envy LEE

伦理委员会联系地址：

中國香港特別行政區新界沙田威爾士親王醫院呂志和臨床科學大樓8/F

Contact Address of the ethic committee：

8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學

Primary sponsor：

The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

The Chinese University of Hong Kong

Primary sponsor's address：

The Chinese University of Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

香港特別行政區

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

香港中文大學婦產科學系

具体地址：

Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese University of Hong Kong

Institution
hospital：

Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese University of Hong Kong

Address：

Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese University of Hong Kong

经费或物资来源：

NA

Source(s) of funding：

NA

研究疾病：

umbilical cord prolapse  

Target disease：

umbilical cord prolapse

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

To use transperineal ultrasound measurement to objectively assess the degree of fetal head elevation maneuvers used to relieve umbilical cord compression.  

Objectives of Study：

To use transperineal ultrasound measurement to objectively assess the degree of fetal head elevation maneuvers used to relieve umbilical cord compression.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1) women with age of less than 18 years;
2) non-Chinese;
3) inability to provide consent;
4) those who refuse to join.

Exclusion criteria：

1) women with age of less than 18 years;
2) non-Chinese;
3) inability to provide consent;
4) those who refuse to join.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-09 00:00:00至 To 2020-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-03-09 00:00:00 至 To 2020-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 24

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

No intervention

干预措施代码：

Intervention：

No intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 香港中文大學婦產科學系 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

measurement of angle of progression (AOP) for different types of fetal head elevation maneuvers

指标类型：

主要指标

Outcome：

measurement of angle of progression (AOP) for different types of fetal head elevation maneuvers

Type：

Primary indicator

测量时间点：

At the day of elective Caesarean section

测量方法：

Transperineal ultrasound

Measure time point of outcome：

At the day of elective Caesarean section

Measure method：

Transperineal ultrasound

指标中文名：

measurement of parasagittal angle of progression (psAOP) for different types of fetal head elevation maneuvers

指标类型：

主要指标

Outcome：

measurement of parasagittal angle of progression (psAOP) for different types of fetal head elevation maneuvers

Type：

Primary indicator

测量时间点：

At the day of elective Caesarean section

测量方法：

Transperineal ultrasound

Measure time point of outcome：

At the day of elective Caesarean section

Measure method：

Transperineal ultrasound

指标中文名：

measurement of head-symphysis distance (HSD) for different types of fetal head elevation maneuvers

指标类型：

主要指标

Outcome：

measurement of head-symphysis distance (HSD) for different types of fetal head elevation maneuvers

Type：

Primary indicator

测量时间点：

At the day of elective Caesarean section

测量方法：

Transperineal ultrasound

Measure time point of outcome：

At the day of elective Caesarean section

Measure method：

Transperineal ultrasound

指标中文名：

measurement of headperineum distance (HPD) for different types of fetal head elevation maneuvers

指标类型：

主要指标

Outcome：

measurement of headperineum distance (HPD) for different types of fetal head elevation maneuvers

Type：

Primary indicator

测量时间点：

At the day of elective Caesarean section

测量方法：

Transperineal ultrasound

Measure time point of outcome：

At the day of elective Caesarean section

Measure method：

Transperineal ultrasound

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

The data sheet and database will be kept for 3 years after the final publication of the findings.

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-02 22:55:19
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