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Total tumor volume as a prognostic value for survival following liver resection in patients with hepatocellular carcinoma. Retrospective cohort study
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000030403 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-03-01 10:05:45 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-03-01 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Total tumor volume as a prognostic value for survival following liver resection in patients with hepatocellular carcinoma. Retrospective cohort study

Public title：

Total tumor volume as a prognostic value for survival following liver resection in patients with hepatocellular carcinoma. Retrospective cohort study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Total tumor volume as a prognostic value for survival following liver resection in patients with hepatocellular carcinoma. Retrospective cohort study

Scientific title：

Total tumor volume as a prognostic value for survival following liver resection in patients with hepatocellular carcinoma. Retrospective cohort study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Hazem Zakaria 

研究负责人：

Hazem Zakaria 

Applicant：

Hazem Zakaria 

Study leader：

Hazem Zakaria 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +20 010 19353448

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+20 010 19353448

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hazemlasheenn@yahoo.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hazemlasheenn@yahoo.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Hamdy Kandil Building, Shebin elkoom, Menoufiya, Egypt

研究负责人通讯地址：

Hamdy Kandil Building, Shebin elkoom, Menoufiya, Egypt

Applicant address：

Hamdy Kandil Building, Shebin elkoom, Menoufiya, Egypt

Study leader's address：

Hamdy Kandil Building, Shebin elkoom, Menoufiya, Egypt

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

埃及梅努菲亚大学国家肝病研究所

Applicant's institution：

National Liver Institute, Menoufia University, Egypt

研究负责人所在单位：

埃及梅努菲亚大学国家肝病研究所

Affiliation of the Leader：

National Liver Institute, Menoufia University, Egypt

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NLI: 23846

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

National Liver Institute, IRB

Name of the ethic committee：

National Liver Institute, IRB

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Prof. Hesham Abdeldayem

Contact Name of the ethic committee：

Prof. Hesham Abdeldayem

伦理委员会联系地址：

埃及梅努菲亚大学国家肝病研究所

Contact Address of the ethic committee：

National Liver Institute, Menoufia University, Shebin Elkoom, Menoufiya, Egypt

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +20 010 1420234

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

埃及梅努菲亚大学国家肝病研究所

Primary sponsor：

National Liver Institute, Menoufia Univeristy

研究实施负责（组长）单位地址：

Shebin Elkoom, Menoufiya, Egypt

Primary sponsor's address：

Shebin Elkoom, Menoufiya, Egypt

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

埃及

省(直辖市)：

Menoufiya

市(区县)：

Country：

Egypt

Province：

Menoufiya

City：

单位(医院)：

Menoufia University

具体地址：

Shebin Elkoom, Menoufiya, Egypt

Institution
hospital：

Menoufia University

Address：

Shebin Elkoom, Menoufiya, Egypt

经费或物资来源：

No funding

Source(s) of funding：

No funding

研究疾病：

肝细胞癌  

Target disease：

Hepatocellular carcinoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

to evaluate the prognostic value of total tumor volume (TTV) in resection of hepatocellular carcinoma (HCC).  

Objectives of Study：

to evaluate the prognostic value of total tumor volume (TTV) in resection of hepatocellular carcinoma (HCC).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

HCC in non cirrhotic liver, Child Bor C, other tumors than HCC

Exclusion criteria：

HCC in non cirrhotic liver, Child Bor C, other tumors than HCC

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-01-01 00:00:00至 To 2017-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-01-01 00:00:00 至 To 2020-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 204

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

SURGERY

干预措施代码：

Intervention：

SURGERY

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 埃及

省(直辖市)：

 Menoufiya 

市(区县)：

  

Country：

Egypt

Province：

Menoufiya

City：

单位(医院)：

 National Liver Institute 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

National Liver Institute

Level of the institution：

tertiarry referal center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生存率

指标类型：

主要指标

Outcome：

survival

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

肿瘤组织

组织：

Sample Name：

liver tumor (HCC)

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 45 岁 years
最大 Max age 71 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

all patients underwent resection for HCC between 2012 to 2017, retrospectively studied then statistically analyzed.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

sharing will be by website or google after paper publication, and all IPD are present in the uploaded tables

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

sharing will be by website or google after paper publication, and all IPD are present in the uploaded tables

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

data collection were done from the database, medical records and the files of the patients then tabulated and analyzed by SPSS program

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

data collection were done from the database, medical records and the files of the patients then tabulated and analyzed by SPSS program

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-01 10:05:45
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