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请与我们联系上传伦理批件 阶段性干预对脑卒中患者健康结局的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000031598 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-04-05 06:03:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-04-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请与我们联系上传伦理批件 阶段性干预对脑卒中患者健康结局的影响

Public title：

Staged intervention for stroke patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

阶段性干预对脑卒中患者健康结局的影响

Scientific title：

Staged intervention for stroke patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张佳媛 

研究负责人：

张佳媛 

Applicant：

Zhang Jiayuan 

Study leader：

Zhang Jiayuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15846165557

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15846165557

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 3223442626@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 3223442626@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国黑龙江大庆市新阳路39号

研究负责人通讯地址：

中国黑龙江大庆市新阳路39号

Applicant address：

39 Xinyang Street, Daqing, Heilongjiang, China

Study leader's address：

39 Xinyang Street, Daqing, Heilongjiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

哈尔滨医科大学

Applicant's institution：

Harbin Medical University

研究负责人所在单位：

哈尔滨医科大学

Affiliation of the Leader：

Harbin Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2019-11-16

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

哈尔滨医科大学大庆校区伦理委员会

Name of the ethic committee：

Harbin Medical University (Daqing)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

中国黑龙江大庆市新阳路39号

Contact Address of the ethic committee：

39 Xinyang Street, Daqing, Heilongjiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

哈尔滨医科大学附属第五医院

Primary sponsor：

The Fifth Affiliate Hospital of Harbin Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国黑龙江大庆市新阳路39号

Primary sponsor's address：

39 Xinyang Street, Daqing, Heilongjiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

哈尔滨医科大学附属第五医院

具体地址：

大庆市新阳路39号

Institution
hospital：

The Fifth Affiliate Hospital of Harbin Medical University

Address：

39 Xinyang Street, Daqing

经费或物资来源：

课题

Source(s) of funding：

project

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

提高患者社会参与水平  

Objectives of Study：

To promote health outcome

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

其他严重身心疾病

Exclusion criteria：

other diseases

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-05-04 00:00:00至 To 2020-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-05-04 00:00:00 至 To 2020-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

2

样本量：

 60

Group：

2

Sample size：

干预措施：

健康教育

干预措施代码：

Intervention：

health promote

Intervention code：

组别：

1

样本量：

 60

Group：

1

Sample size：

干预措施：

阶段性干预

干预措施代码：

Intervention：

stage intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

 第五医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

5th Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

社会参与度

指标类型：

主要指标

Outcome：

social participation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

问卷

组织：

Sample Name：

scale

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

无

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

random table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

网络

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

website

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

未说明

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-04-05 05:51:47
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