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练习八段锦或瑜伽对多发性硬化病人的身心健康的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000030508 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-03-05 10:11:32 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-03-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

练习八段锦或瑜伽对多发性硬化病人的身心健康的影响

Public title：

Effects of Ba-Duan-Jin exercise and Yoga intervention programs on physical and mental health of patients with MS.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

练习八段锦或瑜伽对多发性硬化病人的身心健康的影响

Scientific title：

Effects of Ba-Duan-Jin exercise and Yoga intervention programs on physical and mental health of patients with MS.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

潘昱辰 

研究负责人：

潘昱辰 

Applicant：

Pan Yuchen 

Study leader：

Pan Yuchen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13773406822

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13773406822

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jsyzpyc@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jsyzpyc@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省扬州市江都南路8号

研究负责人通讯地址：

江苏省扬州市江都南路8号

Applicant address：

8 Jiangdu Road South, Yangzhou, Jiangsu, China

Study leader's address：

8 Jiangdu Road South, Yangzhou, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 225001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 225001

申请人所在单位：

武警江苏省总队医院

Applicant's institution：

Jiangsu Provincial Corps Hospital of Chinese People’s Armed Police Force

研究负责人所在单位：

武警江苏省总队医院

Affiliation of the Leader：

Jiangsu Provincial Corps Hospital of Chinese People’s Armed Police Force

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 J-20181229

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

武警江苏省总队医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Jiangsu Provincial Corps Hospital of Chinese People’s Armed Police Force

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-12-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

王敏

Contact Name of the ethic committee：

Wang Min

伦理委员会联系地址：

江苏省扬州市江都南路8号

Contact Address of the ethic committee：

8 Jiangdu Road South, Yangzhou, Jiangsu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武警江苏省总队医院

Primary sponsor：

Jiangsu Provincial Corps Hospital of Chinese People’s Armed Police Force

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省扬州市江都南路8号

Primary sponsor's address：

8 Jiangdu Road South, Yangzhou, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

武警江苏省总队医院

具体地址：

江苏省扬州市江都南路8号

Institution
hospital：

Jiangsu Provincial Corps Hospital

Address：

8 Jiangdu Road, Yangzhou

经费或物资来源：

院内技术扶持项目

Source(s) of funding：

In-hospital technical support project

研究疾病：

多发性硬化症  

Target disease：

Multiple sclerosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究的目的是研究练习八段锦和瑜伽是否对多发性硬化症患者的疲劳、抑郁和姿势控制产生积极影响。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to investigate whether practicing Baduanjin and yoga has a positive effect on fatigue, depression and postural control in patients with multiple sclerosis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除标准为发生阵发性眩晕、视力模糊、并发神经或矫形障碍干扰站立姿势，或其他限制参加瑜伽或八段锦练习的原因，当前或最近参加另一项运动计划。

Exclusion criteria：

Presence of paroxysmal vertigo, blurred vision, concurrent neurological or orthopeadic disorders interfering with the standing position, medical conditions that restrict participation in the yoga or Baduanjin, current or recent participation in another exercise program.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-09 00:00:00至 To 2020-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-03-09 00:00:00 至 To 2020-05-18 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Group 2

样本量：

 20

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

练习八段锦

干预措施代码：

Intervention：

Baduanjin

Intervention code：

组别：

Group 1

样本量：

 20

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

练习瑜伽

干预措施代码：

Intervention：

yoga

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 武警江苏省总队医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Jiangsu Provincial Corps Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

姿势控制和感觉相互作用

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postural control and sensory interaction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁症状

指标类型：

主要指标

Outcome：

depressive symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疲劳

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fatigue

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 26 岁 years
最大 Max age 64 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数余数分组法；使用随机数字表法产生随机数

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Group method of random number remainde; use random number table method to generate random numbers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Open label

Blinding：

Open label

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2021年论文发表形式公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Papers published in 2021

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有资料采用电子表格保存原始记录

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All data are stored in electronic form in original form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-05 10:11:32
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