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黄式义医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000029888 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-02-16 14:15:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-02-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

黄式义医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究

Public title：

Comparison of ejection fraction retention in heart failure with end-stage renal disease in different dialysis methods: a retrospective study based on medical records

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究

Scientific title：

Comparison of ejection fraction retention in heart failure with end-stage renal disease in different dialysis methods: a retrospective study based on medical records

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄式义 

研究负责人：

傅强 

Applicant：

Huang Shiyi 

Study leader：

Fu Qiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18520363998

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15602328996

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 377955974@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1101264996@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市海珠区工业大道中253号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市海珠区工业大道中253号

Applicant address：

253 Gongye Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

253 Gongye Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学珠江医院

Applicant's institution：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学珠江医院

Affiliation of the Leader：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学珠江医院

Primary sponsor：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市海珠区工业大道中253号

Primary sponsor's address：

253 Gongye Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

珠江医院

具体地址：

海珠区工业大道中253号

Institution
hospital：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Address：

253 Gongye Avenue, Haizhu District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

心肾综合征  

Target disease：

Cardiorenal syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

比较射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病血液透析和腹膜透析两种透析方式的临床疗效，对透析充分性、电解质紊乱情况、透析并发症、死亡原因构成、远期的生存率等方面进行分析及比较，以探究射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病较佳的肾替代治疗方式。  

Objectives of Study：

Comparison of ejection fraction retained merge heart failure in end-stage renal disease hemodialysis and peritoneal dialysis the clinical curative effect of two types of dialysis, the dialysis adequacy, electrolyte disorder condition, dialysis complications and causes of death and long-term survival analysis and comparison, to explore the ejection fraction retained merger of heart failure in end-stage renal disease better mode of renal replacement therapy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）肿瘤患者，造血系统疾患，严重神经内分泌系统疾病及精神病患者。
（2）血清白蛋白<20 g/L等严重营养不良，近期合并心肌梗塞、脑出血等恶性心脑血管事件。
（3）存在左室流出道梗阻、心肌炎、肥厚型心肌病、限制型心肌病、大动脉瘤、动脉夹层、先天性心脏病、致明显血液动力学改变未修补的心脏瓣膜病患者。

Exclusion criteria：

1. Tumor patients, hematopoietic system diseases, severe neuroendocrine system diseases and mental patients.
2. Severe malnutrition such as serum albumin < 20 g/L, and recent malignant cardiovascular and cerebrovascular events such as myocardial infarction and cerebral hemorrhage.
3. Valvular valvular disease with left ventricular outflow tract obstruction, myocarditis, hypertrophic cardiomyopathy, restricted cardiomyopathy, large aneurysm, arterial dissection, congenital heart disease, and significant hemodynamic changes without repair.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-02-13 00:00:00至 To 2020-02-23 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-02-14 00:00:00 至 To 2020-02-22 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

腹膜透析组VS血液透析组

样本量：

 117

Group：

peritoneal dialysis group vs. hemodialysis group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 珠江医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌酐

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cr

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

回顾性分析，无随机方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Retrospective analysis

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

知网

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

CNKI

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-02-16 14:15:07
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