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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)预后预测模型构建与分析研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000029953 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-02-17 12:29:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-02-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)预后预测模型构建与分析研究

Public title：

Construction and Analysis of Prognostic Predictive Model of Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)预后预测模型构建与分析研究

Scientific title：

Construction and Analysis of Prognostic Predictive Model of Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周贤龙 

研究负责人：

赵剡 

Applicant：

Xianlong Zhou 

Study leader：

Yan Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18627839314

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13995577963

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xianlongzhou@whu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 doctoryanzhao@whu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Applicant address：

169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

Study leader's address：

169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 430071

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 430071

申请人所在单位：

武汉大学中南医院急救中心

Applicant's institution：

Emergency Department of Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学中南医院急救中心

Affiliation of the Leader：

Emergency Department of Zhongnan Hospital of Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020005

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学中南医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee, Zhongnan Hospital of Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-01-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

郑磊

Contact Name of the ethic committee：

Lei Zheng

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Contact Address of the ethic committee：

169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学中南医院

Primary sponsor：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Primary sponsor's address：

169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

武汉大学中南医院

具体地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Address：

169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

经费或物资来源：

湖北省急救与复苏临床医学研究中心

Source(s) of funding：

Hubei Clinical Research Center for Emergency and Resuscitation

研究疾病：

2019-nCoV感染病毒性肺炎  

Target disease：

2019-nCoV Pneumonia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

分析影响COVID-19肺炎患者预后因素，用多变量分析构建预测模型；使用疑似患者验证其预测效能  

Objectives of Study：

To analyze the prognostic factors of pneumonia patients affected by 2019-nCoV infection, and construct a predictive model with multivariate analysis; To verify their predictive power in suspected patients

药物成份或治疗方案详述：

本试验不涉及药物干预或治疗 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

No drug intervention or treatment were invovled in this trial 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

依据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行）》诊断的年龄<15岁的2019-nCoV感染的肺炎确诊患者； 核酸阴性的2019-nCoV感染的肺炎疑似患者。

Exclusion criteria：

Patients diagnosed with pneumonia of age <15 years diagnosed according to"guideline of the diagnose and treatment of 2019-nCoV (tested)" published by National Health Committees of Peoples' Republic Country; Suspected patient with viral nucleic acid-negative 2019-nCoV infection.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-02-01 00:00:00至 To 2021-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-02-01 00:00:00 至 To 2020-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

生存组

样本量：

 200

Group：

survival group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

死亡组

样本量：

 200

Group：

died

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 武汉大学中南医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

住院时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

duration of in hospital

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

统计分析

Measure time point of outcome：

Measure method：

statistics analysis

指标中文名：

住院死亡率

指标类型：

主要指标

Outcome：

in hospital mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

统计分析

Measure time point of outcome：

Measure method：

statistics analysis

指标中文名：

住院后第28天死亡率

指标类型：

主要指标

Outcome：

the 28s day' mortality after admission

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

统计分析

Measure time point of outcome：

Measure method：

statistics analysis

指标中文名：

ICU时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

duration of ICU stay

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

统计分析

Measure time point of outcome：

Measure method：

statistics analysis

指标中文名：

呼吸机、连续性血液透析、体外膜肺使用时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

lengths of using ventilator, CRRT, and ECMO time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

统计分析

Measure time point of outcome：

Measure method：

statistics analysis

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

咽拭子

组织：

Sample Name：

Throat swab

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本试验无随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No random assigned in our trial

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

信息采集阶段：两名研究者独立双盲的进行病人信息采集，之后由第三名研究者进行准确性对比。 研究分组阶段：由一名研究者独立的进行数据汇总，数据分析 结果展开阶段：由一名研究者独立的根据结果，进行文章撰写，发表

Blinding：

Information collection stage: Two researchers independently and double-blindly collected patient information, and then a third researcher examined the accuracy. Research grouping stage: A researcher independently aggregated and analyzed the data. Results development stage: An researcher independently writes and publishes articles based on the results.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

直接上传至该研究发表的期刊网站，具体待定

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Upload directly to the journal website of the research publication, details to be continued

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表(Case Record Form, CRF)和电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form(CRF)and Electronic Data Capture(EDC)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-02-17 12:29:59
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