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血栓弹力图（TEG）在急性中毒患者救治中的应用研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000029445 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-02-02 06:59:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-02-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

血栓弹力图（TEG）在急性中毒患者救治中的应用研究

Public title：

Application of thromboelastography (TEG) in the treatment of acute poisoning patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

血栓弹力图（TEG）在急性中毒患者救治中的应用研究

Scientific title：

Application of thromboelastography (TEG) in the treatment of acute poisoning patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

菅向东 

研究负责人：

菅向东 

Applicant：

Jian Xiangdong 

Study leader：

Jian Xiangdong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18560083182

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18560083182

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jianxiangdongvip@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jianxiangdongvip@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历下区山东大学齐鲁医院中毒与职业病科

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历下区山东大学齐鲁医院中毒与职业病科

Applicant address：

107 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong, China

Study leader's address：

107 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Applicant's institution：

Qilu Hospital of Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Affiliation of the Leader：

Qilu Hospital of Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYLL-2019-2-062

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学齐鲁医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Qilu Hospital of Shandong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈晓阳

Contact Name of the ethic committee：

Chen Xiaoyang

伦理委员会联系地址：

山东省济南市历下区文化西路107号山东大学齐鲁医院

Contact Address of the ethic committee：

107 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东大学齐鲁医院中毒与职业病科

Primary sponsor：

Qilu Hospital of Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历下区文化西路107号

Primary sponsor's address：

107 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

self paying

研究疾病：

急性中毒  

Target disease：

acute poisoning

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

通过对血栓弹力图在急性中毒患者救治中的应用价值研究，为临床工作中正确评估急性中毒患者的病情，及规范化临床诊治提供依据。  

Objectives of Study：

By studying the application value of thrombus elastography in the treatment of patients with acute poisoning, it provides a basis for the correct assessment of patients with acute poisoning in clinical work and the standardized clinical diagnosis and treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①患者及家属依从性不佳者；
②既往患有影响凝血功能的疾病者。

Exclusion criteria：

1. patients and their families with poor compliance;
2. has been affected by the coagulation function of the disease.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-02-15 00:00:00至 To 2022-02-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-02-15 00:00:00 至 To 2022-02-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血栓弹力图

指标类型：

主要指标

Outcome：

thromboelastography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

凝血四项

指标类型：

主要指标

Outcome：

Four items of blood coagulation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood routine tests

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝、肾功

指标类型：

次要指标

Outcome：

Liver and renal function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2022年3月公开原始数据，原始数据通过CRF表记录

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data was published in March 2022, the original data was recorded by the CRF table

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用EpiData软件建立数据库，录入信息；使用SPSS软件进行统计分析，得出结论。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Using EpiData to establish the database and input information;Using SPSS to analyze the data and get a final conclusion.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-02-02 06:59:53
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