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盆底重建术后网片并发症随访
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCH-14004687 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-04-29 08:33:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2014-05-19 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

盆底重建术后网片并发症随访

Public title：

Complications after Mesh related Total reconstructive surgical repair for pelvic organ prolapse

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

盆底重建术后网片并发症及危险因素研究

Scientific title：

Complications after Mesh related Total reconstructive surgical repair for pelvic organ prolapse and predisposing factors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

U1111-1157-0731

申请注册联系人：

张蕾 

研究负责人：

朱兰 

Applicant：

Lei Zhang 

Study leader：

Lan Zhu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13521230725

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13911714696

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhanglei801440@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhu_julie@vip.sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区帅府园1号北京协和医院

研究负责人通讯地址：

北京市东城区帅府园1号北京协和医院

Applicant address：

No.1 shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing, China

Study leader's address：

No.1 shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京协和医院

Applicant's institution：

Peking Union Medical College Hospital

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 S-688

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院北京协和医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The institutional ethics committee of Peking Union Medical College Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2014-05-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京协和医院

Primary sponsor：

Peking Union Medical College Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区帅府园1号北京协和医院

Primary sponsor's address：

No.1 shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

NA

Source(s) of funding：

N/A

研究疾病：

女性盆底功能障碍性疾病  

Target disease：

Female pelvic disorder diease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

研究加用网片盆底重建术后并发症的发生率及危险因素  

Objectives of Study：

The aim of this study was to evaluate the incidence, predisposing factors of mesh-related complications in a cohort of women who received total pelvic reconstructive surgical repairs.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

合并其他躯体严重疾病(如妇科肿瘤)

Exclusion criteria：

patients with genital malignancies or other severe physiological dieases. Patients with mental illness were also excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2006-01-01 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2005-11-01 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 800

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

网片盆底重建术

干预措施代码：

Intervention：

total pelvic reconstructive surgical repairs

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

并发症的发生率及危险因素

指标类型：

主要指标

Outcome：

incidence, predisposing factors of mesh-related complications

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 30 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2014-05-23 00:00:00
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