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Association of Body Mass Index and diet with Symptomatic Gall Stone Disease: A Case-Control Study
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000029127 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-01-16 01:08:14 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-01-15 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Association of Body Mass Index and diet with Symptomatic Gall Stone Disease: A Case-Control Study

Public title：

Association of Body Mass Index and diet with Symptomatic Gall Stone Disease: A Case-Control Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Association of body mass index and diet with symptomatic gall stone disease: a case-control study

Scientific title：

Association of Body Mass Index and diet with Symptomatic Gall Stone Disease: a Case-Control Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

fareeha 

研究负责人：

Dr Qamar Hafeez Kiani 

Applicant：

fareeha 

Study leader：

Dr Qamar Hafeez Kiani 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +92 3 334080712

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+92 3 335945282

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 drfareeha_f@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qhkiani@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

shifa college of medicine, h8/4, Islambad, Pakistan

研究负责人通讯地址：

shifa international hospital, Islambad, Pakistan

Applicant address：

shifa college of medicine, h8/4, Islambad, Pakistan

Study leader's address：

shifa international hospital, Islambad, Pakistan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

巴基斯坦伊斯兰堡shifa tameer-e-millat大学

Applicant's institution：

shifa tameer-e-millat university, Islambad, Pakistan

研究负责人所在单位：

巴基斯坦伊斯兰堡shifa tameer-e-millat大学

Affiliation of the Leader：

shifa tameer-e-millat university, Islambad, Pakistan

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 163-012-2012

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

institutional review board and ethics committee, shifa international hospital and shifa tameer-e-millat university, islamabad

Name of the ethic committee：

institutional review board and ethics committee, shifa international hospital and shifa tameer-e-millat university, islamabad

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2012-06-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

Dr Raheel Qamar

Contact Name of the ethic committee：

Dr Raheel Qamar

伦理委员会联系地址：

shifa international hospital h8/4 islambad, Pakistan

Contact Address of the ethic committee：

shifa international hospital h8/4 islambad, Pakistan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

no sponser was involved

Primary sponsor：

no sponser was involved

研究实施负责（组长）单位地址：

not applicable

Primary sponsor's address：

not applicable

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

巴基斯坦

省(直辖市)：

旁遮普

市(区县)：

伊斯兰堡

Country：

Pakistan

Province：

Punjab

City：

Islambad

单位(医院)：

shifa tameer-e-millat university, islambad

具体地址：

shifa tameer-e-millat university, Islambad

Institution
hospital：

shifa tameer-e-millat university, islambad

Address：

shifa tameer-e-millat university, Islambad

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

Not applicable

研究疾病：

gall stones  

Target disease：

gall stones

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

this study was conducted to identify the association of gall stone disease with certain dietary intake and BMI in our population as local data is deficient in this regard. moreover, the dietry habits in our population are bit different from the western population.  

Objectives of Study：

this study was conducted to identify the association of gall stone disease with certain dietary intake and BMI in our population as local data is deficient in this regard. moreover, the dietry habits in our population are bit different from the western population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

not applicable 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Patient with gall stones having some other clear predisposing cause for gallstone formation other than weight and dietary fat intake (e.g. Stoma, Sudden weight loss etc.).

Exclusion criteria：

Patient with gall stones having some other clear predisposing cause for gallstone formation other than weight and dietary fat intake (e.g. Stoma, Sudden weight loss etc.).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-06-23 00:00:00至 To 2017-12-22 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2012-06-23 00:00:00 至 To 2017-12-22 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

cases and controls

样本量：

 396

Group：

cases and controls

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 巴基斯坦

省(直辖市)：

 旁遮普 

市(区县)：

 伊斯兰堡 

Country：

Pakistan

Province：

Punjab

City：

Islambad

单位(医院)：

 shifa international hospital islambad 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

shifa international hospital islambad

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

association of gall stones with fatty diet and high BMI

指标类型：

主要指标

Outcome：

association of gall stones with fatty diet and high BMI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 25 岁 years
最大 Max age 82 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

not applicable

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

name:___________ medical record no: ___________ age:____ height: ________meters weight:________kg BMI(weight in kg/ height in meter square): _________________ fat intake(quantity of oils/other cooking oils/ghee/day: ___________ quantity of fat used by each person(totla fat used in cooking/ total members in family): __________ type of fat used for cooking(vegetable, animal, banaspati):____________ other sources of fat intake(amount,frequency): history of other risk factors: ___________

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

yes

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-01-16 01:08:14
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