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Recurrence and satisfaction with sutured surgical treatment of an ingrown toenail with nail and matrix preservation
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000029649 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-02-09 05:24:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-02-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Recurrence and satisfaction with sutured surgical treatment of an ingrown toenail with nail and matrix preservation

Public title：

Recurrence and satisfaction with sutured surgical treatment of an ingrown toenail with nail and matrix preservation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Recurrence and satisfaction with sutured surgical treatment of an ingrown toenail with nail and matrix preservation

Scientific title：

Recurrence and satisfaction with sutured surgical treatment of an ingrown toenail with nail and matrix preservation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Mikolaj Dabrowski 

研究负责人：

Mikolaj Dabrowski 

Applicant：

Mikolaj Dabrowski 

Study leader：

Mikolaj Dabrowski 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +48 618310176

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+48 618310176

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 mdabrowski@ump.edu.pl

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 mdabrowski@ump.edu.pl

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

28 June 1956 Street 135/147, 61-545 Poznan, Poland

研究负责人通讯地址：

28 June 1956 Street 135/147, 61-545 Poznan, Poland

Applicant address：

28 June 1956 Street 135/147, 61-545 Poznan, Poland

Study leader's address：

28 June 1956 Street 135/147, 61-545 Poznan, Poland

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 61-545

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 61-545

申请人所在单位：

波兰波茲南医科大学脊柱矫形与生物力学系

Applicant's institution：

Department of Spine Orthopedics and Biomechanics, Poznan University of Medical Sciences, Poznan, Poland

研究负责人所在单位：

波兰波茲南医科大学脊柱矫形与生物力学系

Affiliation of the Leader：

Department of Spine Orthopedics and Biomechanics, Poznan University of Medical Sciences, Poznan, Poland

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 33/20

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

KOMISJA BIOETYCZNA PRZY UNIWERSYTECIE MEDYCZNYM IM. KAROLA MARCINKOWSKIEGO W POZNANlU

Name of the ethic committee：

KOMISJA BIOETYCZNA PRZY UNIWERSYTECIE MEDYCZNYM IM. KAROLA MARCINKOWSKIEGO W POZNANlU

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-01-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

prof zw. dr hab. med. Pawe Chciński

Contact Name of the ethic committee：

prof zw. dr hab. med. Pawe Chciński

伦理委员会联系地址：

Collegium Stomatologicum ul. Bukowska 70 60-812 Poznań

Contact Address of the ethic committee：

Collegium Stomatologicum ul. Bukowska 70 60-812 Poznań

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Mikolaj Dabrowski

Primary sponsor：

Mikolaj Dabrowski

研究实施负责（组长）单位地址：

28 June 1956 Street 135/147, 61-545 Poznan, Poland

Primary sponsor's address：

28 June 1956 Street 135/147, 61-545 Poznan, Poland

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

no sponsor

Source(s) of funding：

no sponsor

研究疾病：

ingrown toenail  

Target disease：

ingrown toenail

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

Techniques with the preservation of the nail and matrix are not often used. We have found that the nail plate itself is a good point for skin plasty. We were interested in whether a satisfactory result could be obtained without removal or partial resection of the nail plate, i.e. with only soft tissue resection and skin plasty. Our goal was to evaluate the results of ingrown nail corrections in patients who underwent our surgical approach in terms of healing time, pain relief, relapse and scarring.  

Objectives of Study：

Techniques with the preservation of the nail and matrix are not often used. We have found that the nail plate itself is a good point for skin plasty. We were interested in whether a satisfactory result could be obtained without removal or partial resection of the nail plate, i.e. with only soft tissue resection and skin plasty. Our goal was to evaluate the results of ingrown nail corrections in patients who underwent our surgical approach in terms of healing time, pain relief, relapse and scarring.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Individuals were excluded if they could not understand Polish or had significant medical comorbidities.

Exclusion criteria：

Individuals were excluded if they could not understand Polish or had significant medical comorbidities.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-07-10 00:00:00至 To 2019-08-12 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-04-17 00:00:00 至 To 2019-08-12 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 40

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

sutured surgical treatment of an ingrown toenail with nail and matrix preservation

干预措施代码：

Intervention：

sutured surgical treatment of an ingrown toenail with nail and matrix preservation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 波兰

省(直辖市)：

 波兹南 

市(区县)：

 波兹南 

Country：

Poland

Province：

Poznan

City：

Poznan

单位(医院)：

 Anmedica-Healthy Foot Center, Poznan, Poland 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Anmedica-Healthy Foot Center, Poznan, Poland

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

recurrence

指标类型：

主要指标

Outcome：

recurrence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

6 months

测量方法：

Measure time point of outcome：

6 months

Measure method：

指标中文名：

satisfaction

指标类型：

次要指标

Outcome：

satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

No

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

no

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 71 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

no

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

https://data.mendeley.com/datasets/j64z2s2ghv/draft?a=09261e9d-57e6-4203-94c0-6093fbd70255

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

https://data.mendeley.com/datasets/j64z2s2ghv/draft?a=09261e9d-57e6-4203-94c0-6093fbd70255

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

https://data.mendeley.com/datasets/j64z2s2ghv/draft?a=09261e9d-57e6-4203-94c0-6093fbd70255

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-02-09 05:24:47
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