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健康年轻人运动测试中血流动力学变化趋势与最大耗氧量的相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000028771 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-01-03 16:50:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-01-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

健康年轻人运动测试中血流动力学变化趋势与最大耗氧量的相关性研究

Public title：

The relationship between cardiodynamic changes and oxygen uptake during the exercise capacity test in health young adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

健康年轻人运动测试中血流动力学变化趋势与最大耗氧量的相关性研究

Scientific title：

The relationship between cardiodynamic changes and oxygen uptake during the exercise capacity test in health young adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 深圳市三名工程(No. SZSM201512011)

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘芳 

研究负责人：

刘芳 

Applicant：

Liu Fang 

Study leader：

Liu Fang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13603049475

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13603049475

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 764453406@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 764453406@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州省深圳市福田区笋岗西路3002号

研究负责人通讯地址：

广州省深圳市福田区笋岗西路3002号

Applicant address：

3002 West Sungang Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

Study leader's address：

3002 West Sungang Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Shenzhen University

研究负责人所在单位：

深圳大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Shenzhen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20191211001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳市第二人民医院临床科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of Shenzhen Second People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈旭红

Contact Name of the ethic committee：

Xunhong Chen

伦理委员会联系地址：

广州省深圳市福田区笋岗西路3002号

Contact Address of the ethic committee：

3002 West Sungang Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

深圳大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Shenzhen University

研究实施负责（组长）单位地址：

深圳大学第一附属医院

Primary sponsor's address：

3002 West Sungang Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

深圳大学第一附属医院

具体地址：

广州省深圳市福田区笋岗西路3002号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Shenzhen University

Address：

3002 West Sungang Road, Futian District, Shenzhen, Guangzhou

经费或物资来源：

深圳市三名工程(No. SZSM201512011)

Source(s) of funding：

Sanming Project of Medicine in Shenzhen (SZSM201512011)

研究疾病：

无（健康年轻人）  

Target disease：

NO(health young adults )

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

1.探索健康受试者经典心肺运动测试中血流动力学变化趋势与耗氧量的相关性 2.检验6WMT中最大心输出量对健康受试者最大耗氧量的预测效能  

Objectives of Study：

1. The relationship between VO2peak and cardiodynamic parameters during a maximal ergometer test; 2. Examine the predict power of maximal CO achieved during a 6WMT to maximal VO2peak determined by an ergometer test.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.血压波动异常，心脏病、肺功能受限、有影响实验顺利进行的骨骼系统疾病
2.不配合实验
3.怀孕
4.受试者以前做过6WMT

Exclusion criteria：

1. Abnormal blood pressure fluctuation, heart disease, limited lung function, and skeletal system diseases that affect the smooth conduct of the experiment;
2. Not cooperating with experiments;
3. Pregnancy;
4. Subject was tested by 6WMT.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-06 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-01-06 00:00:00 至 To 2020-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 75

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

不涉及干预

干预措施代码：

Intervention：

No intervention involved

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 深圳大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

The first affiliated hospital of shenzhen university

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

6分钟步行测试距离

指标类型：

主要指标

Outcome：

6 minutes walk test distance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本实验不涉及随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

No

Blinding：

No

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2021年12月，ResMan临床试验公共管理平台

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

December 2021, ResMan clinical trial public management platform

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集信息表，待实验完成后上传至ResMan临床试验公共管理平台

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection information table will be uploaded to ResMan clinical trial public management platform after the completion of the experiment

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-01-03 16:50:18
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