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产后尿失禁患病风险预测研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900028642 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-12-29 20:33:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-12-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

产后尿失禁患病风险预测研究

Public title：

Risk prediction of postpartum urinary incontinence

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

产后尿失禁患病风险预测研究

Scientific title：

Risk prediction of postpartum urinary incontinence

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王小娟 

研究负责人：

冯素文 

Applicant：

Xiaojuan Wang 

Study leader：

Suwen Feng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18758209564

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13957168708

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 839069156@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fengsw@zju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

杭州市上城区学士路1号

研究负责人通讯地址：

杭州市上城区学士路1号

Applicant address：

1 Xueshi Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

1 Xueshi Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院

Applicant's institution：

School of Medicine, Zhejiang University

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属妇产科医院

Affiliation of the Leader：

Obstetrics and Gynecology Hospital affiliated to School of Medicine, Zhejiang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20180080

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属妇产科医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical ethics committee of obstetrical and gynecological hospital affiliated to medical college of zhejiang university

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

张莉

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Li

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区学士路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Xueshi Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属妇产科医院

Primary sponsor：

Obstetrics and Gynecology Hospital affiliated to School of Medicine, Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

杭州市上城区学士路1号

Primary sponsor's address：

1 Xueshi Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属妇产科医院

具体地址：

杭州市上城区学士路1号

Institution
hospital：

Obstetrics and Gynecology Hospital affiliated to School of Medicine, Zhejiang University

Address：

1 Xueshi Road, Shangcheng District, Hangzhou

经费或物资来源：

浙江省科技厅

Source(s) of funding：

the science and technology department of Zhejiang province

研究疾病：

尿失禁  

Target disease：

urinary incontinence

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

构建尿失禁风险预测模型，为尿失禁高危个体的筛查提供简单易行、经济有效的方法.  

Objectives of Study：

To establishment a risk prediction model for urinary incontinence, providing a simple, feasible and effective method for the screening of individuals with high risk of urinary incontinence.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）胎儿先天畸形；
（2）死胎；
（3）严重的合并症：严重的心肺疾病、严重的肾脏疾病等；
（4）活动期尿路感染。

Exclusion criteria：

(1) congenital malformation of fetus;
(2) stillbirth;
(3) serious complications: severe cardiopulmonary disease, serious kidney disease, etc.;
(4) active urinary tract infection.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-09-07 00:00:00至 To 2020-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-12-30 00:00:00 至 To 2020-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 1000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属妇产科医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Obstetrics and Gynecology Hospital affiliated to School of Medicine, Zhejiang University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

prevalence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NO

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

No

Blinding：

No

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

待定

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

not yet

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

问卷

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

questionnaires

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-12-29 20:33:43
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