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基于学习律和心理控制源的教育干预对2型糖尿病患者自我管理、健康心理控制源及血糖的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900028333 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-12-19 12:11:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-12-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于学习律和心理控制源的教育干预对2型糖尿病患者自我管理、健康心理控制源及血糖的影响

Public title：

Effects of educational intervention based on law of learning and locus of control on self-management, health locus of control and blood glucose in patients with type 2 diabetes mellitus.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于学习律和心理控制源的教育干预对2型糖尿病患者自我管理、健康心理控制源及血糖的影响

Scientific title：

Effects of educational intervention based on law of learning and locus of control on self-management, health locus of control and blood glucose in patients with type 2 diabetes mellitus.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱凌霄 

研究负责人：

施齐芳 

Applicant：

Zhu Lingxiao 

Study leader：

Shi Qifang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13679291663

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 029-82657015

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1256842133@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qifangshi@xjtu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

陕西省西安市雁塔西路76号

研究负责人通讯地址：

陕西省西安市雁塔西路76号

Applicant address：

76 West Yanta Road, Xi'an, Shaanxi, China

Study leader's address：

76 West Yanta Road, Xi'an, Shaanxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西安交通大学医学部护理学系

Applicant's institution：

Department of Nursing, Health Science Center, Xi’an Jiaotong University

研究负责人所在单位：

西安交通大学医学部护理学系

Affiliation of the Leader：

Department of Nursing, Health Science Center, Xi’an Jiaotong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2019-1240

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西安交通大学医学部生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Committee, Health Science Center, Xi'an Jiaotong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-12-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈腾

Contact Name of the ethic committee：

Chen Teng

伦理委员会联系地址：

陕西省西安市雁塔西路76号

Contact Address of the ethic committee：

76 West Yanta Road, Xi'an, Shaanxi, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西安交通大学医学部

Primary sponsor：

Health Science Center, Xi'an Jiaotong University

研究实施负责（组长）单位地址：

陕西省西安市雁塔西路76号

Primary sponsor's address：

76 West Yanta Road, Xi'an, Shaanxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

西安交通大学医学部

具体地址：

陕西省西安市雁塔西路76号

Institution
hospital：

Health Science Center, Xi'an Jiaotong University

Address：

76 West Yanta Road, Xi'an

经费或物资来源：

西安交通大学

Source(s) of funding：

Xi’an Jiaotong University

研究疾病：

2型糖尿病  

Target disease：

Type 2 Diabetes Mellitus

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

探究基于桑代克的学习律和心理控制源的教育干预对2型糖尿病患者自我管理、健康心理控制源及血糖的影响。  

Objectives of Study：

To explore the effects of educational intervention based on Thorndike's law of learning and locus of control on self-management, health locus of control and blood glucose in patients with type 2 diabetes mellitus.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）妊娠期糖尿病；
（2）严重心、脑、肾等器官功能衰竭；
（3）严重并发症，如增值性视网膜病变；
（4）精神疾病或认知障碍；
（5）听力障碍，严重视网膜病变；
（6）合并其他恶性肿瘤者。

Exclusion criteria：

1. Gestational diabetes mellitus;
2. Severe heart, brain, kidney and other organ failure;
3. Serious complications such as proliferative retinopathy;
4. Mental illness or cognitive impairment;
5. Hearing impairment;
6. Combined with other malignant neoplasms.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-12-19 00:00:00至 To 2021-03-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-12-19 00:00:00 至 To 2021-03-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 60

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

基于桑代克的学习律和心理控制源的教育干预

干预措施代码：

Intervention：

Educational intervention based on Thorndike's law and locus of control

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 60

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Conventional nursing

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 西安交通大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自我管理

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self-management

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

健康心理控制源

指标类型：

主要指标

Outcome：

Health locus of control

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

空腹血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fasting blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

餐后2小时血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

2-hour postprandial blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖化血红蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

glycosylated hemoglobin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究者采用便利抽样的方法选取研究对象

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Researchers use convenient sampling to select subjects.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

No

Blinding：

No

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

private

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，EpiData，SPSS

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form,EpiData,SPSS

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2019-12-19 12:11:36
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