中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

简体中文|English

检索试验

按研究类型统计

基于EEG-fMRI同步的精神分裂症幻听神经脑网络机制研究

下载XML文档

注册号： Registration number：	ChiCTR-RCS-14004878
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2014-10-06 10:59:31
注册时间： Date of Registration：	2014-06-20 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	基于EEG-fMRI同步的精神分裂症幻听神经脑网络机制研究
Public title：	Neural network mechanism of auditory hallucinations in schizophrenia based on simultaneous EEG and fMRI data
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	基于EEG-fMRI同步的精神分裂症幻听神经脑网络机制研究
Scientific title：	Neural network mechanism of auditory hallucinations in schizophrenia based on simultaneous EEG and f
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	罗程	研究负责人：	尧德中
Applicant：	CHENG LUO	Study leader：	Dezhong Yao
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 18781934456	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 028 83201018
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	chengluo@uestc.edu.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	dyao@uestc.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	成都市高新区（西区）西源大道2006号	研究负责人通讯地址：	电子科技大学生命科学与技术学院
Applicant address：	No.2006, Xiyuan Ave, West Hi-Tech Zone, 611731, Chengdu, Sichuan, China	Study leader's address：	No.2006, Xiyuan Ave, West Hi-Tech Zone, 611731, Chengdu, Sichuan, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	电子科技大学生命科学与技术学院
Applicant's institution：	University of Electronic Science and Technology
研究负责人所在单位：
Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2013030501	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：	电子科技大学生命科学与技术学院伦理审查委员会
Name of the ethic committee：	The ethic committee in school of life science and technology UESCT
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-03-15 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

电子科技大学生命科学与技术学院

Primary sponsor：

University of Electronic Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市高新区（西区）西源大道2006号

Primary sponsor's address：

No.2006, Xiyuan Ave, West Hi-Tech Zone, 611731, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	电子科技大学生命科学与技术学院	具体地址：	成都市高新区（西区）西源大道2006号
Institution hospital：	University of Electronic Science and Technology	Address：	No.2006, Xiyuan Ave, West Hi-Tech Zone, 611731, Ch

经费或物资来源：

中国国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National natural science foundation of China

研究疾病：

精神分裂症

Target disease：

schizophrenia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究

Study design：

Case-Control study

研究目的：

本项目将采用EEG-fMRI融合、高分辨结构MRI 和DTI 等多种神经影像学方法及脑功能因果网络分析方法，综合分析精神分裂症的核心网络、幻听环路及其内部的有效连接，描绘静息脑网络的结构和功能连接模式，融合结构和功能网络分析结果，探讨核心网络与特殊脑区功能相关网络间的关系，寻找导致幻听的关键位点，并应用TMS 治疗后改变进行临床验证。

Objectives of Study：

In this project, information from multi-modalities such as simultaneous electroencephalography（EEG） and functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI), structural MRI and Diffusion Tensor Imaging (DTI) would be fused to improve the temporal and spatial resolution simultaneously.Functional causal network would also be constructed to explore the causal dependence between key nodes within the network. systematic investigation would be carried out to detect the structures and functions of core network and the dynamic intra-network changes. Furthermore, the functional connectivity of the resting-state networks and the core network would be explored. Especially, the networks related to the function of frontal, parietal and temporal lobes would be focued on to uncover the mechanisms of generation and propagation of auditory hallucinations in schizophrenia and to confirm it by Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) intervention.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）神经病史；（2）脑外伤史；（3）物质滥用史；（4）有幽闭空间恐惧症的；（5）扫描时头动超过2mm，转动超过2°

Exclusion criteria：

(1)neurological illness; (2)traumatic brain injury; (3)substance-related disorders; (4)subjects fearing confined spaces; (5)subjects with a head motion larger than 2 mm translation or 2 degree rotation when scanning

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2014-07-01 00:00:00至 To 2017-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2014-07-01 00:00:00 至 To 2014-09-21 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	精分患者组	样本量：	200
Group：	schizophrenia patients	Sample size：	200
干预措施：	经颅磁刺激	干预措施代码：
Intervention：	Transcranial Magnetic Stimulation	Intervention code：

组别：	健康对照组	样本量：	200
Group：	healthy controls	Sample size：	200
干预措施：	N/A	干预措施代码：
Intervention：	N/A	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	成都市第四人民医院	单位级别：	三甲医院
Institution hospital：	The Fourth People's Hospital Chengdu	Level of the institution：	Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	BOLD信号特征	指标类型：	主要指标
Outcome：	features of BOLD signal	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	EEG信号特征	指标类型：	主要指标
Outcome：	features of EEG signal	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	MRI脑结构特征	指标类型：	主要指标
Outcome：	Structural features of brain	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	弥散加权特征	指标类型：	主要指标
Outcome：	DWI signa	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	60	岁 years

性别：

Gender：

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由精神科医生根据纳入标准选择患者

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Psychiatrist select all patients

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2014-07-01 00:00:00

返回列表

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本宽屏显示分辨率下使用系统