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太极拳运动对老年人执行功能影响的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900028457 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-12-22 15:29:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-12-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

太极拳运动对老年人执行功能影响的研究

Public title：

Effects of Tai Chi Chuan on executive function of older adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

太极拳运动对老年人执行功能影响的研究

Scientific title：

Effects of Tai Chi Chuan on executive function of older adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨源 

研究负责人：

蒋长好 

Applicant：

Yang Yuan 

Study leader：

Jiang Chang-hao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18610541257

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 010 82099197

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yangyuan.0115@foxmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jiangchanghao@cupes.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区北三环西路11号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区北三环西路11号

Applicant address：

11 North Third Ring Road West, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

11 North Third Ring Road West, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都体育学院

Applicant's institution：

School of Kinesiology and Health of Capital University of Physical Education and Sports

研究负责人所在单位：

首都体育学院

Affiliation of the Leader：

School of Kinesiology and Health of Capital University of Physical Education and Sports

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 首体运康2018-06-15-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都体育学院运动科学与健康学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of School of Kinesiology and Health of Capital University of Physical Education and Sports

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-06-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

李京诚

Contact Name of the ethic committee：

Li Jing-cheng

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区北三环西路11号

Contact Address of the ethic committee：

11 North Third Ring Road West, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都体育学院运动科学与健康学院

Primary sponsor：

School of Kinesiology and Health of Capital University of Physical Education and Sports

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区北三环西路11号

Primary sponsor's address：

11 North Third Ring Road West, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都体育学院运动科学与健康学院

具体地址：

北京市海淀区北三环西路11号

Institution
hospital：

School of Kinesiology and Health of Capital University of Physical Education and Sports

Address：

11 North Third Ring Road West, Haidian District

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

改善老年人认知功能  

Target disease：

improve cognitive function in older adults

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

本研究旨在考察太极拳对老年人认知功能的影响及其脑机制，初步探讨太极拳对老年人认知功能的积极作用，为采用身心运动预防和治疗老年人认知障碍提供初步理论与现实依据。  

Objectives of Study：

In this study, we conduct a randomized controlled trial to provide scientific evidences about Tai Chi in preventing and treating cognitive decline among the older adults through observing and evaluating the effects of Tai Chi on cognitive function as well as underling mechanism for changes in brain function.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患有严重脏器衰竭、严重的心脑血管疾病、肌肉骨骼系统疾病以及其他运动禁忌症而不适宜进行运动者；
2.简易精神状态检查量表（MMSE）＜24分.

Exclusion criteria：

1. Suffer from severe illness, such as organ failure, cardiovascular or cerebrovascular diseases, musculoskeletal disease or other contraindications which aren't suitable for participating in Tai Chi;
2. The score of Mini-Mental Status Examination(MMSE)<24.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-07-10 00:00:00至 To 2018-10-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-06-18 00:00:00 至 To 2018-06-22 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 15

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

太极拳运动干预

干预措施代码：

Intervention：

Tai Chi Chuan intervention

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 15

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

等待队列组

干预措施代码：

Intervention：

Waiting list group

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都体育学院运动科学与健康学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

School of Kinesiology and Health of Capital University of Physical Education and Sports

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑氧合血红蛋白浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

oxygenated hemoglobin(oxy- Hb)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Flanker任务反应时评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

reaction times(RTs)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不涉及

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲

Blinding：

Single blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

网络平台：ResMan (www.medresman.org)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

web based public database ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用Excel表格及图表方式

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

the Excel was used to save data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-12-22 15:29:57
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