简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
D型人格与腹腔镜胃袖状切除手术疗效的关系研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000029389 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-01-29 21:02:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-01-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

D型人格与腹腔镜胃袖状切除手术疗效的关系研究

Public title：

Study on the relationship between type D personality and laparoscopic gastric sleeve resection

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

D型人格与腹腔镜胃袖状切除手术疗效的关系研究

Scientific title：

Study on the relationship between type D personality and laparoscopic gastric sleeve resection

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨可钰 

研究负责人：

王勇 

Applicant：

Keyu Yang 

Study leader：

Yong Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18900916696

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18304025387

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 564182713@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 164782569@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路4号

研究负责人通讯地址：

中国辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路4号

Applicant address：

4 Chongshan Road East, Huanggu District, Shenyang, Liaoning, China

Study leader's address：

4 Chongshan Road East, Huanggu District, Shenyang, Liaoning, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医科大学附属第四临床学院甲状腺胆道减重代谢外科

Applicant's institution：

Department of Thyroid Biliary Deweighting and Metabolic Surgery, the Fourth Clinical College Affiliated to China Medical University

研究负责人所在单位：

中国医科大学附属第四临床学院甲状腺胆道减重代谢外科

Affiliation of the Leader：

Department of Thyroid Biliary Deweighting and Metabolic Surgery, the Fourth Clinical College Affiliated to China Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 EC-2019-KS-065

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医科大学附属第四医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-01-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

李嵚

Contact Name of the ethic committee：

Qin Li

伦理委员会联系地址：

中国辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路4号

Contact Address of the ethic committee：

4 Chongshan Road East, Huanggu District, Shenyang, Liaoning, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医科大学附属第四临床学院甲状腺胆道减重代谢外科

Primary sponsor：

Department of Thyroid Biliary Deweighting and Metabolic Surgery, the Fourth Clinical College Affiliated to China Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路4号

Primary sponsor's address：

4 Chongshan Road East, Huanggu District, Shenyang, Liaoning, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁省

市(区县)：

沈阳市

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

中国医科大学附属第四临床学院

具体地址：

皇姑区崇山东路4号

Institution
hospital：

The Fourth Clinical College Affiliated to China Medical University

Address：

4 Chongshan Road East, Huanggu District

经费或物资来源：

中国医科大学

Source(s) of funding：

China Medical University

研究疾病：

肥胖症  

Target disease：

obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

探讨D型人格与腹腔镜胃袖状切除手术疗效的关系，为探索早期心理干预对手术疗效维护的意义提供事实依据。  

Objectives of Study：

To explore the relationship between type D personality and the effect of laparoscopic gastric sleeve resection, and to provide a factual basis for exploring the significance of early psychological intervention in the maintenance of surgical effect.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 心肺功能不全，手术风险极高的病人；
2. 围手术期出现手术并发症的病人；
3. 可能影响临床研究的精神障碍，包括痴呆、发作期精神病、严重的抑郁或有企图自杀的历史。

Exclusion criteria：

1. Patients with cardiopulmonary insufficiency and high surgical risk;
2. Patients with perioperative complications;
3. Mental disorders that may affect clinical studies, including episodes of dementia, severe depression, or a history of attempted suicide.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-02-01 00:00:00至 To 2022-02-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-02-01 00:00:00 至 To 2022-02-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

D型人格组

样本量：

 40

Group：

type D personality group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

组别：

非D型人格组

样本量：

 40

Group：

non type D personality group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁省 

市(区县)：

 沈阳市 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 中国医科大学附属第四临床学院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The Fourth Clinical College Affiliated to China Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

总体体重减轻率

指标类型：

主要指标

Outcome：

TWL%

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开原始数据日期（2022-2-1）和方式（发表文章）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date of publication of original data (2022-2-1) and method (publish article)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用病例记录表(Case Record Form, CRF)方式记录，定期按照计划书上传

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Use Case Record Form (CRF) to Record and upload regularly according to the plan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-01-29 21:02:43
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统