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人脑miR-124表达与认知老化关系的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900028072 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-12-10 19:54:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-12-10 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

人脑miR-124表达与认知老化关系的研究

Public title：

The association of expression of miR-124 in the cerebral cortex of human and aging related cognitive impairment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

人脑miR-124表达与认知老化关系的研究

Scientific title：

The association of expression of miR-124 in the cerebral cortex of human and aging related cognitive impairment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘凯 

研究负责人：

童建斌 

Applicant：

Liu Kai 

Study leader：

Tong Jianbin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15116314518

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15386429820

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 879689556@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jianbintong@csu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南长沙市岳麓区桐梓坡路138号

研究负责人通讯地址：

湖南长沙市岳麓区桐梓坡路138中南大学湘雅三医院麻醉科

Applicant address：

138 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hu'nan, China

Study leader's address：

138 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hu'nan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 410013

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 410013

申请人所在单位：

中南大学湘雅三医院

Applicant's institution：

the Third Xiangya Hospital, Central South University

研究负责人所在单位：

中南大学湘雅三医院

Affiliation of the Leader：

the Third Xiangya Hospital, Central South University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2016-S001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学湘雅三医院伦理委员会医学伦理分委员会

Name of the ethic committee：

The IRB of Third Xiangya Hospital of Central South University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2016-06-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

王晓敏

Contact Name of the ethic committee：

Wang Xiaomin

伦理委员会联系地址：

湖南长沙市桐梓坡路138号

Contact Address of the ethic committee：

138 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hu'nan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅三医院

Primary sponsor：

Third Xiangya Hospital of Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南长沙市桐梓坡路138号

Primary sponsor's address：

138 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hu'nan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

单位(医院)：

中南大学湘雅三医院

具体地址：

湖南长沙市桐梓坡路138号

Institution
hospital：

Third Xiangya Hospital of Central South University

Address：

138 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha

经费或物资来源：

中南大学湘雅三医院

Source(s) of funding：

Third Xiangya Hospital of Central South University

研究疾病：

侧脑室室管膜瘤  

Target disease：

lateral ventricle ependymoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

MiR-124作为脑保护靶点在脑老化过程中的改变、影响及其机制研究  

Objectives of Study：

To explore the changes, effects and mechanisms of miR-124 in brain aging as a protective target

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

a)患者或家属拒绝及态度不明；
b)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。

Exclusion criteria：

1. rejection and unclear attitude by the patient or family member;
2. the attending physician or researcher considering that there are other circumstances that make it inappropriate to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-06-20 00:00:00至 To 2019-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-06-30 00:00:00 至 To 2019-05-02 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 30

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

单位(医院)：

 中南大学湘雅三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Third Xiangya Hospital of Central South University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

miR-124表达水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

The expressing level of miR-124

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

顶叶皮层组织

组织：

Sample Name：

parietal cortex tissues

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

我们没有使用随机方法。我们只收集了患有侧脑室室管膜瘤病人的顶叶皮层组织，并记录了他们的年龄和性别。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

There was no Randomization Procedure. We only collected parietal cortex tissues from Chinese individuals with lateral ventricle ependymoma and recorded their age and gender.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

No

Blinding：

No

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan (www.medresman.org.cn); www.xy3yy.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan (www.medresman.org.cn); www.xy3yy.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用CFR来收集数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

using the CFR to collect the data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2019-12-10 19:54:12
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