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平衡功能训练对老年肌少症患者活动能力改善的疗效观察
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900027860 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-11-30 21:56:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-11-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

平衡功能训练对老年肌少症患者活动能力改善的疗效观察

Public title：

Effect of balance training on mobility of elderly patients with sarcopenia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

平衡功能训练对老年肌少症患者活动能力改善的疗效观察

Scientific title：

Effect of balance training on mobility of elderly patients with sarcopenia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

梁玉祥 

研究负责人：

梁玉祥 

Applicant：

Yuxiang Liang 

Study leader：

Yuxiang Liang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13982250862

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13982250862

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1536569213@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1536569213@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2019年 审（596）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理委员

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Na Li

伦理委员会联系地址：

四川省成都市国学巷37号四川大学华西医院老八教412

Contact Address of the ethic committee：

Room 412, 8th Old Teaching Building, West China Hospital, Sichuan University, 37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

SIchuan

City：

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

四川大学华西医院康复医学中心

Source(s) of funding：

Rehabilitation Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University

研究疾病：

肌少症  

Target disease：

sarcopenia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

本研究旨在探讨平衡功能训练对肌少症患者的活动能力改善疗的效  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to explore the effect of balance training on improving mobility of elderly patients with sarcopenia

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除标准：
1缺少基本的认知能力;
2患有严重的心肺疾病;
3肾功能不全
4只能进行限制蛋白的注射;
5患有严重肿瘤患者。；
6治疗过程中主观不配合的患者；

Exclusion criteria：

1. Lack of basic cognitive skills;
2. Suffer from severe heart and lung disease;
3. Renal insufficiency;
4. Only restricted protein injections can be performed;
5. Patients with severe tumors;
6. Patients who are subjectively uncooperative during treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-12-29 00:00:00至 To 2020-12-29 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-12-29 00:00:00 至 To 2020-12-29 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 40

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

平衡功能训练 + 有氧运动与抗阻训练

干预措施代码：

Intervention：

balance training + Aerobic exercise and resistance training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

有氧运动与抗阻训练

干预措施代码：

Intervention：

Aerobic exercise and resistance training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

跌倒率

指标类型：

主要指标

Outcome：

fall rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

移动能力评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Modified Rivermead Mobility Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常生活活动能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

the Barthelindex of ADL

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易躯体功能评定

指标类型：

主要指标

Outcome：

short physical performance battery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步速

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gait speed

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

三米步行试验

指标类型：

次要指标

Outcome：

Time up and go test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用非随机同期对照的研究方法，所以患者均符合入组条件，将80例患者按照1：1分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A non-randomized, concurrently-controlled study was used, so all patients met the eligibility criteria, and 80 patients were grouped 1: 1.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

项目组根据研究进程择期选择具体方式公开原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

According to the research process, the project team chooses a specific way to disclose the original data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究者根据受试者的原始观察记录，将数据及时、完整、正确、清晰地载入病例报告表，录入采用相应的数据库系统双人双机录入，之后对数据库进行两遍比对，电子数据文件分类保存，并有多个备份保存于不同磁盘或记录介质上，妥善保存，防止破坏。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

According to the original observation records of the subjects, the researchers loaded the data into the case report form in a timely, complete, correct and clear manner, and input the data into the corresponding database system with two persons and two computers. After that, the database was compared twice, and the electronic data files were classified and saved, and multiple backups were saved on different disks or recording media, which were properly preserved to prevent damage.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-11-30 21:56:34
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