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该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。血友病关节炎手术治疗疗效观察

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注册号： Registration number：	ChiCTR1900027716
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2019-11-24 13:04:49
注册时间： Date of Registration：	2019-11-24 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。血友病关节炎手术治疗疗效观察
Public title：	Therapeutic effect of surgical treatment for hemophilia arthritis
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	血友病关节炎手术治疗疗效观察
Scientific title：	Therapeutic effect of surgical treatment for hemophilia arthritis
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	吴智明	研究负责人：	唐宏宇
Applicant：	Zhiming Wu	Study leader：	Hongyu Tang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 15359378896	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13925012537
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	583108067@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	418107782@qq.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	广州市白云区机场路12号	研究负责人通讯地址：	广州市白云区机场路16号
Applicant address：	12 Jichang Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China	Study leader's address：	16 Jichang Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	广州中医药大学
Applicant's institution：	Guangzhou University of Chinese Medicine
研究负责人所在单位：	广州中医药大学第一附属医院
Affiliation of the Leader：	The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州中医药大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市白云区机场路16号

Primary sponsor's address：

16 Jichang Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	广东省	市(区县)：	广州市
Country：	China	Province：	Guangdong Province	City：	Guangzhou City
单位(医院)：	广州中医药大学第一附属医院	具体地址：	广州市白云区机场路16号
Institution hospital：	广州中医药大学第一附属医院	Address：	16 Jichang Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

广州中医药大学第一附属医院关节骨科

Source(s) of funding：

Department of Orthopedics, the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine

研究疾病：

血友病关节炎

Target disease：

Hemophilia arthritis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

回顾性研究

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

单臂

Study design：

Single arm

研究目的：

观察血友病关节炎手术治疗的中远期疗效

Objectives of Study：

Observation of the long-term efficacy of surgical treatment of hemophilia arthritis

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

非血友病患者

Exclusion criteria：

Non-hemophilia patients

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-01 00:00:00至 To 2020-05-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-01-01 00:00:00 至 To 2020-02-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Case series	样本量：	50
Group：	Case series	Sample size：	50
干预措施：	关节置换	干预措施代码：
Intervention：	Joint replacement	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	广东省	市(区县)：	广州市
Country：	China	Province：	Guangdong	City：	Guangzhou
单位(医院)：	广州中医药大学第一附属医院	单位级别：	三甲医院
Institution hospital：	The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine	Level of the institution：	Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	血浆凝血酶原时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	PT	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	国际标准化比率	指标类型：	主要指标
Outcome：	PT-INR	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	活化部分凝血活酶时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	APTT	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血浆纤维蛋白原	指标类型：	主要指标
Outcome：	FIB-C	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	关节活动度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Joint mobility	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	关节肿胀情况	指标类型：	主要指标
Outcome：	Joint swelling	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	60	岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not random

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	未确定
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Not determined
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	未确定
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	未确定
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2019-11-24 13:03:19

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