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华南地区周围神经超声常模的建立
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900027722 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-11-24 16:46:35 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-11-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

华南地区周围神经超声常模的建立

Public title：

Ultrasonographic reference values for peripheral nerves and nerve roots in South China: an observational-prospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

华南地区周围神经超声常模的建立

Scientific title：

Ultrasonographic reference values for peripheral nerves and nerve roots in South China: an observational-prospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱晔丽 

研究负责人：

蒋海山 

Applicant：

Yeli Zhu 

Study leader：

Haishan Jiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15521126471

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18665604153

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yeliz126@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jianghs@smu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省广州市白云区广州大道北1838号

研究负责人通讯地址：

中国广东省广州市白云区广州大道北1838号

Applicant address：

1838 North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

1838 North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学南方医院

Applicant's institution：

Nanfang Hospital of Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学南方医院

Affiliation of the Leader：

Nanfang Hospital of Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学南方医院

Primary sponsor：

Nanfang Hospital of Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省广州市白云区广州大道北1838号

Primary sponsor's address：

1838 North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学南方医院

具体地址：

中国广东省广州市白云区广州大道北1838号

Institution
hospital：

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Address：

1838 North Guangzhou Avenue, Baiyun District

经费或物资来源：

南方医科大学南方医院

Source(s) of funding：

Nanfang Hospital of Southern Medical University

研究疾病：

无  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

建立华南地区人群周围神经超声常模，为后续研究提供正常值参考范围。  

Objectives of Study：

To generate ultrasonographic reference values for peripheral nerves and nerve roots in healthy adults in South China.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.不能配合研究者工作；
2.经研究者判断认为不适合参与本研究。

Exclusion criteria：

1. Incoorperative subjects;
2. Other conditions that the researchers considered inappropriate for inclusion

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-01 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-01-01 00:00:00 至 To 2021-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康成年人

样本量：

 90

Group：

healthy adults

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医科大学南方医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

神经横截面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cross sectional area (CSA) of nerve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经直径

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diameter of nerve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经周长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Perimeter of nerve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腕周径

指标类型：

次要指标

Outcome：

Wrist circumference

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

踝周径

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ankle circumference

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在发表论著中公布

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

published on a pubulished work

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

每位受试者的原始数据首先记录在信息登记表，然后再用EXCEL或SPSS进行统计处理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All data of each subject will be registered in the case report form(CRF), and then EXCEL or SPSS will be used for further statistical processing.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-11-24 16:46:36
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