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空气污染对健康大学生考试成绩的短期影响研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900027773 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-11-28 12:07:33 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-11-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

空气污染对健康大学生考试成绩的短期影响研究

Public title：

Clean Air Test Score Study

注册题目简写：

CATSS

English Acronym：

CATSS

研究课题的正式科学名称：

空气污染对健康大学生考试成绩的短期影响研究

Scientific title：

Clean Air Test Score Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

韩斌 

研究负责人：

韩斌 

Applicant：

HAN BIN 

Study leader：

HAN BIN 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18614092769

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18614092769

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 010 84915246

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hanbin@craes.org.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hanbin@craes.org.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区安外北苑大羊坊8号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区安外北苑大羊坊8号

Applicant address：

8 Da-Yang-Fang, Beiyuan, Anwai, Chaoyang District, Beijing, China

Study leader's address：

8 Da-Yang-Fang, Beiyuan, Anwai, Chaoyang District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国环境科学研究院

Applicant's institution：

Chinese Research Academy of Environmental Sciences

研究负责人所在单位：

中国环境科学研究院

Affiliation of the Leader：

Chinese Research Academy of Environmental Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2019K146

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津医科大学第二医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Hospital of Tianjin Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-11-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

付丽

Contact Name of the ethic committee：

Li Fu

伦理委员会联系地址：

天津市河西区平江道23号

Contact Address of the ethic committee：

23 Pingjiang Road, Hexi Distric, Tianjin, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国环境科学研究院

Primary sponsor：

Chinese Research Academy of Environmental Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区安外北苑大羊坊8号

Primary sponsor's address：

8 Da-Yang-Fang, Beiyuan, Anwai, Chaoyang District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

中国环境科学研究院院所基金

Source(s) of funding：

the Fundamental Research Funds for Central Public Welfare Scientific Research Institutes of China

研究疾病：

无  

Target disease：

NA

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

本研究拟考察空气污染对健康成年人（大学生）考试成绩的短期影响，从而评估空气污染对此类人群思考能力的潜在影响。  

Objectives of Study：

Our study aims to investigate the short term effects of air pollution on the cognition of health adults.

药物成份或治疗方案详述：

无 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

NA 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

吸烟；酗酒；有家族遗传病病史； 有慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、神经系统疾病、糖尿病、严重的胃肠疾病或其他如自身免疫疾病等全身性疾病；

Exclusion criteria：

1. current smoker or/and alcoholics or/and drug abuse;
2. have a family history of genetic disease;
3. any of the following illnesses: chronic respiratory, cardiovascular, liver, renal, hematological disease, diabetes mellitus, serious gastrointestinal disorders and other systemic diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-11-29 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-11-28 00:00:00 至 To 2019-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 100

Group：

One

Sample size：

干预措施：

安放有/无过滤效果的空气净化器进行教室空气净化

干预措施代码：

Intervention：

Purify indoor air quality by using air purifier with or without effect

Intervention code：

组别：

2

样本量：

 100

Group：

Two

Sample size：

干预措施：

安放有/无过滤效果的空气净化器进行教室空气净化

干预措施代码：

Intervention：

Purify indoor air quality by using air purifier with or without effect

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 南开大学 

单位级别：

 高等院校 

Institution
hospital：

Nankai University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

考试成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

test score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

考试结束后

测量方法：

Measure time point of outcome：

After test

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

通过电脑设定程序，随机将实验人员分配进不同考试场所

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

By using computer software, randomly assign the study participants into two difference classrooms.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

通过电脑设定程序，随机将实验人员分配进不同考试场所，然后在教室放置空气净化器，受试人员对于自己所在教室的空气净化器具体净化效果并不知情。

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2021年6月30日，百度云

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

June 30th, 2021 via Baidu Cloud

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-11-28 12:07:33
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