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纵隔恶性生殖细胞肿瘤临床、影像及病理特点的相关研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900026756 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-10-20 22:10:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-10-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

纵隔恶性生殖细胞肿瘤临床、影像及病理特点的相关研究

Public title：

Study for clinical, radiological and pathological features of primary mediastinal germ cell tumors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

纵隔恶性生殖细胞肿瘤临床、影像及病理特点的相关研究

Scientific title：

Study for clinical, radiological and pathological features of primary mediastinal germ cell tumors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

章雪飞 

研究负责人：

章雪飞 

Applicant：

Xuefei Zhang 

Study leader：

Xuefei Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18801902167

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18801902167

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 docchang@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 docchang@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市徐汇区淮海西路241号

研究负责人通讯地址：

上海市徐汇区淮海西路241号

Applicant address：

241 Huaihai Road West, Shanghai, China

Study leader's address：

241 Huaihai Road West, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市胸科医院

Applicant's institution：

Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University

研究负责人所在单位：

上海市胸科医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KS1966

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市胸科医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai Chest Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-09-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈仲林

Contact Name of the ethic committee：

Zhonglin Chen

伦理委员会联系地址：

上海市徐汇区淮海西路241号

Contact Address of the ethic committee：

241 Huaihai Road West, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市胸科医院

Primary sponsor：

Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市徐汇区淮海西路241号

Primary sponsor's address：

241 Huaihai Road West, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市胸科医院

具体地址：

徐汇区淮海西路241号

Institution
hospital：

Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University

Address：

241 Huaihai Road West, Xuhui District

经费或物资来源：

上海市胸科医院

Source(s) of funding：

Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University

研究疾病：

纵隔生殖细胞肿瘤  

Target disease：

Primary mediastinal germ cell tumor

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

研究纵隔恶性生殖细胞肿瘤临床、影像及病理学特点。  

Objectives of Study：

To study the clinical, radiological and pathological features of primary mediastinal germ cell tumors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

临床信息不完整者（性别、年龄、治疗前血清学/影像学检查、治疗方式、手术信息、病理信息、术后治疗方式、预后信息不确定者)。

Exclusion criteria：

Patients with incomplete clinical histories.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-11-01 00:00:00至 To 2021-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-11-01 00:00:00 至 To 2019-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

精原细胞肿瘤组vs非精原细胞肿瘤

样本量：

 140

Group：

seminoma group versus non-seminoma group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市胸科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanghai Chest Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者生存

指标类型：

主要指标

Outcome：

survival

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

病理标本

组织：

Sample Name：

surgical specimen

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未使用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not used

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据由试验负责人持有，如有需要可邮件联系试验负责人

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

study leader is in charge of the primary data. please email him if the data is needed

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-10-20 21:59:54
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