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老年人的情绪-感觉-运动整合能力与睡眠和认知功能的关系
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900026811 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-10-23 09:50:31 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-10-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

老年人的情绪-感觉-运动整合能力与睡眠和认知功能的关系

Public title：

Emotion-Sensory-Motor Integration, Sleep, and Cognitive Functions in Older People

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年人的情绪-感觉-运动整合能力与睡眠和认知功能的关系

Scientific title：

Emotion-Sensory-Motor Integration, Sleep, and Cognitive Functions in Older People

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵怡然 

研究负责人：

吴超 

Applicant：

Zhao Yiran 

Study leader：

Wu Chao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15650715058

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13552930435

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15650715058@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wuchaoww@bjmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号

Applicant address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学医学部

Applicant's institution：

Peking University Health Science Center

研究负责人所在单位：

北京大学医学部

Affiliation of the Leader：

Peking University Health Science Center

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB00001052-19068

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Peking University Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-06-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

宋艳双

Contact Name of the ethic committee：

Song Yanshuang

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区学院路38号 北京大学医学部逸夫楼501

Contact Address of the ethic committee：

Room 501, Yifu Building, Peking University Health Science Center, 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学医学部护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing, Peking University Health Science Center

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区学院路38号

Primary sponsor's address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学医学部

具体地址：

海淀区学院路38号

Institution
hospital：

Peking University Health Science Center

Address：

38 Xueyuan Road, Haidian District

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation Of China

研究疾病：

睡眠  

Target disease：

Sleep

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

根据立项依据，本项目拟在前期工作基础上，利用行为和量表测查 的方法，在老年人和青年人中探究：(1）老年组和青年对照组中，情绪效价对感觉-运动整合的调节模式的特点及差异。（2）老年组中，睡眠、情绪-感觉运动整合、及执行功能之间的关系 。  

Objectives of Study：

According to the project approval basis, this project intends to explore the following aspects among the elderly and young people based on the previous work and by means of behavior and scale measurement:(1) the characteristics and differences of emotional on the regulation mode of sensory-motor integration in the elderly group and the youth control group.(2) the relationship between sleep, emotion-sensory-motor integration, and executive function in the elderly group.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）躯体疾病所致的神经系统或精神系统疾病；
（2）物质依赖的现病史和既往史；
（3）脑器质性疾病或神经系统疾病；
（4）严重躯体疾病导致一般状况较差不适合参与研究。

Exclusion criteria：

(1) Diseases of the nervous system or mental system caused by physical diseases;
(2) Present and past history of substance dependence;
(3) Organic diseases of the brain or diseases of the nervous system;
(4) Severe physical diseases lead to poor general conditions and are not suitable for research.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-12-01 00:00:00至 To 2020-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-11-01 00:00:00 至 To 2020-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

老年组

样本量：

 120

Group：

the elderly group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

青年组

样本量：

 120

Group：

the youth group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学医学部 

单位级别：

 医学类大学 

Institution
hospital：

Peking university health science center

Level of the institution：

Medical university

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

前脉冲抑制测量结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

The measurement results of Prepulse suppression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁量表测量结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

The results of depression measurement

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠情况量表结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

The results of sleep measurement

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

不适用

Blinding：

Not applicable

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not sure temporarily

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

不记录受试者病历

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Subjects' medical records are not recorded

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-10-23 09:50:31
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