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手针、电针和超声针刺激足三里穴的功能磁共振成像研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900026207 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-09-26 22:37:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-09-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

手针、电针和超声针刺激足三里穴的功能磁共振成像研究

Public title：

Manual acupuncture, electroacupuncture and ultrasound acupuncture at acupoint ST 36: an fMRI study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

手针、电针和超声针刺激足三里穴的功能磁共振成像研究

Scientific title：

Manual acupuncture, electroacupuncture and ultrasound acupuncture at acupoint ST 36: an fMRI study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

魏亚蕊 

研究负责人：

邱本胜 

Applicant：

Yarui Wei 

Study leader：

Bensheng Qiu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13637073903

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15056903508

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 weiyarui@mail.ustc.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 bqiu@ustc.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国安徽省合肥市蜀山区黄山路373号中国科学技术大学

研究负责人通讯地址：

中国安徽省合肥市蜀山区黄山路373号中国科学技术大学

Applicant address：

373 Huanshan Road, Shushan District, Hefei, Anhui, China

Study leader's address：

373 Huanshan Road, Shushan District, Hefei, Anhui, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 230022

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 230022

申请人所在单位：

中国科学技术大学

Applicant's institution：

University of Science & Technology of China

研究负责人所在单位：

中国科学技术大学

Affiliation of the Leader：

University of Science & Technology of China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SIAT-IRB-120215-H0125

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳先进技术研究院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of Shenzhen Institute of Advanced Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2012-03-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

李光林

Contact Name of the ethic committee：

Guanglin Li

伦理委员会联系地址：

深圳市南山区深圳市大学城学苑大道1068号

Contact Address of the ethic committee：

1068 Xueyuan Boulevard, University Town of Shenzhen, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学技术大学

Primary sponsor：

University of Science & Technology of China

研究实施负责（组长）单位地址：

中国安徽省合肥市蜀山区黄山路373号

Primary sponsor's address：

373 Huanshan Road, Shushan District, Hefei, Anhui, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

深圳

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

深圳先进技术研究院

具体地址：

深圳市南山区深圳市大学城学苑大道1068号

Institution
hospital：

Shenzhen Institute of Advanced Technology

Address：

1068 Xueyuan Boulevard, University Town of Shenzhen, Nanshan District, Shenzhen

经费或物资来源：

中科院百人计划

Source(s) of funding：

Hundred Talents Program of Chinese Academy of Sciences

研究疾病：

无  

Target disease：

No

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

探索不同针刺手法所引起的大脑激活模式的异同  

Objectives of Study：

Explore the brain activation pattern induced by different modalitiea of acupuncture

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

本人及一级亲属有精神病史，头部损伤，近一年内有药物服用经历

Exclusion criteria：

the subjects and their first-degree relatives have history of mental illness, head damage, and drug taking experience in the past year.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-03-08 00:00:00至 To 2012-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2012-03-08 00:00:00 至 To 2012-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

手针

样本量：

 13

Group：

Manual acupuncture

Sample size：

干预措施：

手针刺激足三里穴位

干预措施代码：

Intervention：

Manual acupuncture at acupoint ST 36

Intervention code：

组别：

电针

样本量：

 13

Group：

Electroacupuncture

Sample size：

干预措施：

在足三里穴位和附近的一个假穴位点之间进行电针刺激，频率为2Hz，电流强度为0.5至1.4毫安之间

干预措施代码：

Intervention：

Electroacupuncture between acupoint ST 36 and a false acupoint which is near the acupoint ST 36, 2 Hz, 0.5-1.4 mA

Intervention code：

组别：

超声针

样本量：

 13

Group：

Ultrasound acupuncture

Sample size：

干预措施：

在足三里穴位进行超声针刺激，频率为824KHz，功率为1.75瓦

干预措施代码：

Intervention：

Ultrasound acupuncture at acupoint ST 36, 824 KHz, 1.75 W

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 深圳先研院 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Shenzhen Institute of Advanced Technology

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血氧水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

BOLD

Type：

Primary indicator

测量时间点：

针刺刺激前后

测量方法：

功能核磁共振

Measure time point of outcome：

before and after acupuncture

Measure method：

fMRI

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 21 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

健康被试，无病例报告表；数据分享在ResMan上。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Healthy subjects and no CRF; data would be shared on ResMan.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-09-26 22:37:44
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