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不同疾病人群的睡眠脑电特征研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900026189 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-12-31 01:26:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-09-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同疾病人群的睡眠脑电特征研究

Public title：

Sleep EEG Characteristics of Different Disease

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同疾病人群的睡眠脑电特征研究

Scientific title：

Sleep EEG Characteristics of Different Disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李伟光 

研究负责人：

李小俚 

Applicant：

Weiguang Li 

Study leader：

Xiaoli Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13522690252

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 010-58802032

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 bnubrain.liwg@mail.bnu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiaoli@bnu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区新街口外大街19号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区新街口外大街19号

Applicant address：

19 Xinjiekouwai Street, HaiDian District, Beijing

Study leader's address：

19 Xinjiekouwai Street, HaiDian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京师范大学

Applicant's institution：

Beijing Normal University

研究负责人所在单位：

北京师范大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2019]20

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

甘肃中医药大学附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Affiliated Hospital of Gansu University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-09-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈开兵

Contact Name of the ethic committee：

Kaibing Chen

伦理委员会联系地址：

甘肃省兰州市城关区嘉峪关西路732号

Contact Address of the ethic committee：

732 Jiayuguan Road West, Chengguan District, Lanzhou, Gansu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

甘肃中医药大学附属医院

Primary sponsor：

Affiliated Hospital of Gansu University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

甘肃省兰州市城关区嘉峪关西路732号

Primary sponsor's address：

732 Jiayuguan Road West, Chengguan District, Lanzhou, Gansu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

甘肃

市(区县)：

兰州

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Lanzhou

单位(医院)：

甘肃中医药大学附属医院

具体地址：

城关区嘉峪关西路732号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Gansu University of Traditional Chinese Medicine

Address：

732 Jiayuguan Road West, Chengguan District

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京师范大学

具体地址：

海淀区新街口外大街19号

Institution
hospital：

Beijing Normal University

Address：

732 Jiayuguan Road West, Chengguan District

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

失眠，睡眠呼吸暂停，抑郁，头疼，癫痫  

Target disease：

Insomnia, Sleep apnea, Depression, Headache, Epilepsy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

确定不同疾病人群的睡眠脑电异同，以及连接和脑网络等特征的差异。  

Objectives of Study：

To determine the similarities and differences of sleep electroencephalogram (EEG) and the characteristics of connection and brain network among people with different diseases.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

有神经系统疾病和精神病变，近期服用影响神经系统药物。

Exclusion criteria：

There are neurological diseases and psychiatric disorders, and recently take drugs affecting the nervous system.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-09-25 00:00:00至 To 2023-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-09-25 00:00:00 至 To 2023-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正常人群

样本量：

 50

Group：

Normal

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 None

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

失眠

样本量：

 50

Group：

Insomnia

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

 None

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

抑郁

样本量：

 50

Group：

Depression

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

 None

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

睡眠呼吸暂停

样本量：

 50

Group：

OSA

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

 None

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

头疼

样本量：

 50

Group：

Headache

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

 None

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

癫痫

样本量：

 50

Group：

Epilepsy

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

 None

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

 兰州 

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Lanzhou

单位(医院)：

 甘肃中医药大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Gansu University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑电图

指标类型：

主要指标

Outcome：

EEG

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-09-25 14:42:48
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