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Fixation of distal Radius fractures using wide awake local anesthesia on tourniquet technique
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900025769 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-09-07 15:49:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-09-07 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Fixation of distal Radius fractures using wide awake local anesthesia on tourniquet technique

Public title：

Fixation of distal Radius fractures using wide awake local anesthesia on tourniquet technique

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Fixation of distal Radius fractures using wide awake local anesthesia on tourniquet technique. A cost effective alternative in lower income states.

Scientific title：

Fixation of distal Radius fractures using wide awake local anesthesia on tourniquet technique. A cost effective alternative in lower income states.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Dr Muhammad Tahir 

研究负责人：

Muhammad Tahir 

Applicant：

Dr Muhammad Tahir 

Study leader：

Muhammad Tahir 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +92 3 46165524

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+92 33 32343828

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 doctor.muhammad.tahir@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 doctor.muhammad.tahir@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

研究负责人通讯地址：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

Applicant address：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

Study leader's address：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

巴基斯坦卡拉齐真纳教学医学中心

Applicant's institution：

Dept of orthopedics, Jinnah Post Graduate Medical Centre

研究负责人所在单位：

巴基斯坦卡拉齐真纳教学医学中心

Affiliation of the Leader：

Dept of orthopedics, Jinnah Post Graduate Medical Centre

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 11183

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Institutional review board committee JPMC Karachi

Name of the ethic committee：

Institutional review board committee JPMC Karachi

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Prof Kausar Amir

Contact Name of the ethic committee：

Prof Kausar Amir

伦理委员会联系地址：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

Contact Address of the ethic committee：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

巴基斯坦卡拉齐真纳教学医学中心

Primary sponsor：

Jinnah Post Graduate Medical Centre

研究实施负责（组长）单位地址：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

Primary sponsor's address：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

巴基斯坦

省(直辖市)：

信德

市(区县)：

卡拉齐

Country：

Pakistan

Province：

Sindh

City：

Karachi

单位(医院)：

Jinnah Post Graduate Medical Centre

具体地址：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

Institution
hospital：

Jinnah Post Graduate Medical Centre

Address：

Rafiqui Shaheed Road, Karachi-75510, Pakistan

经费或物资来源：

Self

Source(s) of funding：

Self

研究疾病：

桡骨远端骨折  

Target disease：

Distal Radius Fracture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

TO EVALUATE PATIENT OUTCOMES FOR THE USE OF WIDE AWAKE LOCAL ANESTHESIA IN DISTAL RADIUS FRACTURE  

Objectives of Study：

TO EVALUATE PATIENT OUTCOMES FOR THE USE OF WIDE AWAKE LOCAL ANESTHESIA IN DISTAL RADIUS FRACTURE

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

POLY TRAUMA PATIENT REQUIRING GENERAL ANESTHESIA

Exclusion criteria：

POLY TRAUMA PATIENT REQUIRING GENERAL ANESTHESIA

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-04-06 00:00:00至 To 2018-12-05 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-04-06 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 150

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

wide awake Local Anesthesia

干预措施代码：

Intervention：

wide awake Local Anesthesia

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 巴基斯坦

省(直辖市)：

 信德 

市(区县)：

 卡拉齐 

Country：

Pakistan

Province：

Sindh

City：

Karachi

单位(医院)：

 巴基斯坦卡拉齐真纳教学医学中心 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

JPMC Karachi

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pain

Type：

Primary indicator

测量时间点：

6 months

测量方法：

VAS score

Measure time point of outcome：

6 months

Measure method：

VAS score

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

Patient reported score

Tissue：

Patient reported score

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

Patient reported score`

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

it was a Non randomized Trial

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

via email

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

via email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

data will entered into a custom made SPSS sheet

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

data will entered into a custom made SPSS sheet

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-09-07 15:46:32
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